1. | 通報(bào)成員:阿根廷 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國(guó)家藥品、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人類用藥
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:ANMAT 法令No.1970/2001頁(yè)數(shù):3 使用語(yǔ)言:西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:以金絲桃屬植物Perforatum(St.John‘s Wort)為主要活躍成分的藥品的說(shuō)明折頁(yè)上應(yīng)該包括的信息。 |
7. | 目的和理由:為了防止新藥交互作用中會(huì)出現(xiàn)的緊急情況,必須更新以金絲桃屬植物Perforatum(St.John‘ |
8. | 相關(guān)文件: ANMAT法令No.5121/98 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: 2000/04/24后60天 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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