| 1. | 通報成員：捷克共和國 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：硫酸鹽診斷醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：為硫酸鹽診斷醫(yī)療器械制定技術要求的政府法令草案頁數(shù)：50 使用語言：捷克語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：此草案的目的在于把歐共體關于硫酸鹽診斷醫(yī)療器械的法令轉換至捷克立法并確保完全符合98/79/EC指令。此草案也通過統(tǒng)一評估步驟來重置存在系統(tǒng)和規(guī)范其他醫(yī)療器械。執(zhí)行歐洲指令的更進一層目的是在于消除在醫(yī)療器械領域的貿(mào)易壁壘，確保高水平的產(chǎn)品安全性，保護患者和使用者。 |
| 7. | 目的和理由：人身健康保護和安全 |
| 8. | 相關文件： No.71/2001 Coll. 法案，關于產(chǎn)品的技術要求；No.123/2000 Coll.法案，關于醫(yī)療器械；98/79/EC指令。 |
| 9. |
擬批準日期：
擬生效日期： 2001/07/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2001/08/31G/TBT/N/CZE/9 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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