1. | 通報成員:阿根廷 |
2. | 負責(zé)機構(gòu):國家藥品、食品及醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用醫(yī)藥制劑
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通報標題:ANMAT條款 No. 4236/2001頁數(shù):3 使用語言:西班牙 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:暫停銷售和使用含有Cerivastatin作為活性成分的所有醫(yī)藥制劑。 |
7. | 目的和理由:由于Cerivastatin與 Gemfibrozil 合用或大劑量使用時通常會導(dǎo)致嚴重的傷害。 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: 2001/8/14 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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