| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：對于人體使用和獸醫(yī)用藥的需要處方的物質(zhì)。
ICS：[{"uid":"11.120"},{"uid":"11.220"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：食品和藥物規(guī)定擬定修正案（1251—表F）頁數(shù)：4417-4420 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：加拿大治療產(chǎn)品健康委員會旨在修正表—F，通過在表—F第一部分中增加五種物質(zhì)、在第二部分中增加一種物質(zhì)，使其成為食品和藥物法案中的食品和藥物規(guī)定。表—F是一系列的物質(zhì)，這些物質(zhì)的銷售要特別受到食品和藥物法案中的C.01.041到C.01.046部分的控制。表—F的第一部分列出的是對人體和獸醫(yī)用的處方物質(zhì)。第二部分列出的是對人使用的處方物質(zhì)，和獸醫(yī)用不需要處方的物質(zhì)（條件是有如是的標識或其形狀不是和人類使用。對進入加拿大市場的新藥的檢查和介紹需要一個表—F的定期修訂本。建議把如下十種物質(zhì)加入到表—F的 |
| 7. | 目的和理由：保護人體健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 加拿大公報，第一部分，2001年12月8日 |
| 9. |
擬批準日期：
不詳 擬生效日期： 不詳 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2002/01/07 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
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