1. | 通報成員:瑞士 |
2. | 負責(zé)機構(gòu):瑞士醫(yī)藥產(chǎn)品局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:Angi casti fructus (Fruits de Gattilier)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[] |
5. |
通報標題:《瑞士藥典》第9版,關(guān)于Angi casti fructus (Fruits de Gattilier)的新的專論頁數(shù):4頁 使用語言:德語/法語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:該專論制定了關(guān)于第4項提到的產(chǎn)品的定義、鑒定、測試(純度)和化驗(含量)的要求。 |
7. | 目的和理由:通過制定關(guān)于用作醫(yī)藥制備成分的蔬菜藥品的質(zhì)量標準來保護公眾健康。 |
8. | 相關(guān)文件: -《瑞士藥典》第9版(自2000年12月15日開始的關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備的瑞士聯(lián)邦法)[SR 812.21(F)]-自2001年10月17日的關(guān)于專論的法令 [SR 812.21(F)],陳述于2002年4月1日)。這一新的專論建立在包括增款4.1(和增款4.2)的《歐洲藥典》第4版基礎(chǔ)上。 |
9. |
擬批準日期:
2002/11/01 擬生效日期: 2002/11/01 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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