以下2025-07-30的信息根據(jù)烏克蘭代表團的要求分發(fā)。
烏克蘭內(nèi)閣2025年7月16日第901號決議“關(guān)于藥品領(lǐng)域國家登記冊的維護和運作的一些問題”；
已通過該決議，以實施烏克蘭2022年7月28日第2469號法律“關(guān)于藥品”和烏克蘭2024年7月16日第3860號法律“關(guān)于烏克蘭關(guān)于平行進口藥品的若干法律的修正案”的規(guī)定，其中規(guī)定了以下程序的批準：-維持國家藥品注冊的程序；-維持作為平行進口進入烏克蘭領(lǐng)土的藥品國家登記冊的程序；-維持烏克蘭市場上進口藥品國家登記冊的程序。在烏克蘭第2469號《藥品法》生效之前，維持進口到烏克蘭境內(nèi)的投放市場的藥品國家登記冊的程序應適用于獲得許可的平行進口商作為平行進口進口的藥品。該法生效后，這一程序?qū)⑦m用于該法第73條第一部分第1款和第2款規(guī)定的藥品?！镀叫羞M口藥品國家登記冊》和《進口到烏克蘭的上市藥品國家登記冊》將在烏克蘭衛(wèi)生部正式啟動后開始運作。在建立具有特殊地位的中央執(zhí)行機構(gòu)負責藥品的授權(quán)、市場進入和質(zhì)量、安全和功效控制之前，這些職能將由烏克蘭國家藥品和藥物管制局履行。在上述登記冊全面運作之前，關(guān)于平行進口藥品的資料，包括已簽發(fā)的平行進口許可證的資料，將以電子形式保存，并在烏克蘭國家藥品和藥物管制局的官方網(wǎng)站“國家登記冊”分節(jié)下公布。持有平行進口許可證的商業(yè)實體須提交資料通知書，以確保有關(guān)資料列入登記冊。為確認平行進口許可證的簽發(fā)，烏克蘭國家藥品和藥物管制局應向商業(yè)實體提供相應命令的核證副本。