| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化與工業(yè)質(zhì)量學(xué)會(huì)-INMETRO\巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 – ANVISA |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：采用合成或半合成活性成分的新藥。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"Chapter 30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2002年8月12日由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局頒布的關(guān)于采用合成或半合成活性成分的新藥品的決議草案第60號(hào)頁(yè)數(shù)：2頁(yè) 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：決議草案是為采用合成或半合成活性成分的新藥品制定的注冊(cè)程序。它制定了注冊(cè)新藥品的技術(shù)和法律要求以及注冊(cè)前后的措施。它還制定了上述產(chǎn)品的標(biāo)記、標(biāo)簽和包裝要求。 |
| 7. | 目的和理由：標(biāo)記、包裝和標(biāo)簽要求及公共健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 無(wú) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
未陳述 擬生效日期： 未陳述 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2002/9/28 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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