| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：國家計量、標準化與工業(yè)質量學會-INMETRO\ 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 – ANVISA |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：植物源藥（Phytotherapic drugs）。
ICS：[{"uid":"65.10011.120.10"}] HS：[{"uid":"Chapter 30"}] |
| 5. |
通報標題：2002年8月12日由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局頒布的關于植物源藥（Phytotherapic drugs）注冊程序的第61號決議草案頁數(shù)：2頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：決議草案規(guī)定了植物源藥（Phytotherapic drugs）的注冊程序。它規(guī)定新藥的技術和法律注冊要求、免于注冊情況和四種藥品注冊前后的措施：新的植物源藥（Phytotherapic drugs）、類似的植物源藥（Phytotherapic drugs）、傳統(tǒng)植物源藥（Phytotherapic drugs）和免于注冊的植物源藥（Phytotherapic drugs）。它還規(guī)定了上述產品的標注、包裝和標簽要求。 |
| 7. | 目的和理由：標注、包裝和標簽要求及公共健康。 |
| 8. | 相關文件： 標注、包裝和標簽要求及公共健康 |
| 9. |
擬批準日期：
未陳述 擬生效日期： 未陳述 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2002/9/28 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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