1. | 通報(bào)成員:韓國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):韓國(guó)食品與藥品管理局 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:化妝品
ICS:[{"uid":"71.100.70"}] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于“功能性化妝品等的評(píng)估法規(guī)”的修改草案的公告頁數(shù):16頁 使用語言:韓語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:該次修改以較少限制的方式規(guī)定了功能性化妝品等的評(píng)估法規(guī)。對(duì)改變?nèi)缟屎拖懔系奶砑觿┑漠a(chǎn)品,如果不影響與已評(píng)估項(xiàng)目之間的安全、有效性、標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法,其附加試驗(yàn)將被免除。要求提交人員能力和效力文件的規(guī)定之一被改變?yōu)椴粌H包括專家,還包括在研究所或醫(yī)院有5年或以上試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的人。證明化妝品效力或功能的數(shù)據(jù)可以免于提交效驗(yàn)數(shù)據(jù),但只在確定人體測(cè)試功效和效力數(shù)據(jù)被提交時(shí)才可免除。要求提交安全測(cè)試數(shù)據(jù)的項(xiàng)目調(diào)整到含有(包括tocopherol)五種成份的項(xiàng)目中。該項(xiàng)目允許企業(yè)對(duì)安全測(cè)試自治監(jiān)督。在國(guó)際化妝品成份法詞典(ICID) 注冊(cè)的、自由用于一般化妝品中的化妝品成份,應(yīng)從指定評(píng)估中免除,但是功能性成份和具有指定混合物限制的成份除外。標(biāo)志在防曬產(chǎn)品上的SPF 的方法已改進(jìn),允許標(biāo)上平均測(cè)試值20%范圍內(nèi)的確定值。 |
7. | 目的和理由:人類健康 |
8. | 相關(guān)文件: KFDA 通報(bào)2002-86,官方公報(bào)(2002.09.28) |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
未陳述 擬生效日期: 未陳述 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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