| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化與工業(yè)質(zhì)量學(xué)會(huì)(INMETRO) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：神經(jīng)節(jié)苷脂基麻醉藥(HS第三十章)
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局2002年11月6日發(fā)布的有關(guān)神經(jīng)節(jié)苷脂基麻醉藥的第298,6號(hào)決議(Resolu??o RDC no. 298, de 6 de novembro de 2002)頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本技術(shù)法規(guī)制定了受轄于巴西衛(wèi)生監(jiān)督局的進(jìn)口原料神經(jīng)節(jié)苷脂基麻醉藥的制造、分銷(xiāo)、貿(mào)易和處方以及麻醉藥使用的要求。本法規(guī)還將神經(jīng)節(jié)苷脂基麻醉藥包括在目錄C1-專(zhuān)控物質(zhì)中，可在1998年5月12日發(fā)布的第344號(hào)部頒法案附件I中查找。(Portaria SVS/MS no. 344 de 12 de maio de 1998).此外，上述麻醉藥的說(shuō)明書(shū)必須包含用葡萄牙語(yǔ)寫(xiě)的以下警告- Medicamento a base de tecido nervoso que pode desencadear a Síndrome de Guillan Barre (SGB).( “Nervous tissue based drugs which can arouse Guillain-Barré)- 綜合病癥(SGB)及- Medicamento a base de tecido nervoso bovino. Os tecidos bovinos est?o associados à apari??o da Encefalite Espongiforme Bovina, variável humana. (“Bovine nervous tissue based drugs. The nervous tissues are associated with the appearance of bovine spongiform encephalopathy, human variant”)- 同時(shí)廢除以下決議：1. 2001年4月17日的第527號(hào)決議 (Resolu??o RE no. 527 de 17 de abril de 2001)2. 2002年3月5日的第2號(hào)決議(Resolu??o RE no. 2 de 5 de mar?o de 2002)3. 2002年6月12日第198號(hào)決議(Resolu??o RDC no. 198 de 12 de julho de 2002)4. 2002年10月24日278號(hào)決議(Resolu??o RDC no. 278 de 24 de outubro de 2002)另?yè)?jù)SPS協(xié)議通報(bào) |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者健康和安全及說(shuō)明書(shū)要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
未說(shuō)明 擬生效日期： 未說(shuō)明 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 未說(shuō)明 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)