| 1. | 通報成員：阿根廷 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：國家藥品、食品及醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用醫(yī)藥制劑。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：“適用于‘活體使用’的引起過敏反應(yīng)的產(chǎn)品的良好制造和監(jiān)督行為規(guī)范”。頁數(shù)：36頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：對制造、控制和營銷行為和程序加以要求, 以確保‘活體使用’的引起過敏反應(yīng)的產(chǎn)品的制備和銷售中使用的設(shè)備、方法和控制在效能、質(zhì)量、穩(wěn)定性和安全方面提供充足保障。 |
| 7. | 目的和理由：健康保護。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2002/12/18 擬生效日期： 2002/12/18后30天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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