| 1. | 通報(bào)成員：法國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)部際董事衛(wèi)生、家庭與殘疾人部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：輔助治療產(chǎn)品(ATP)：在用于人類治療前的貯存、制備、加工、處理或運(yùn)輸期間的和器官、組織、細(xì)胞接觸的產(chǎn)品或人或動(dòng)物源的產(chǎn)品以及任何在醫(yī)療輔助生殖范圍內(nèi)和胚胎接觸的產(chǎn)品。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于制造、處理、貯存、進(jìn)口、運(yùn)輸和分銷(xiāo)ATP的良好行為規(guī)范的法令草案頁(yè)數(shù)：19 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：通過(guò)規(guī)定在人員、前提、設(shè)備、程序和文件方面的基本要求，該法令建立良好行為規(guī)范的規(guī)則，以保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量。它包括質(zhì)量管理，ATP的制備，它們的貯存、分銷(xiāo)和運(yùn)輸以及進(jìn)口4個(gè)部分。 |
| 7. | 目的和理由：法令草案項(xiàng)下所建立的規(guī)則的目的是，保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。其實(shí)質(zhì)是為法國(guó)當(dāng)局提供一個(gè)管理框架，在很 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2003/06 擬生效日期： 2004/01/01（該法令于公布后6個(gè)月生效） |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2003年5月末 |
| 11. |
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