1. | 通報(bào)成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品與藥品管理局 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:食品添加劑
ICS:[{"uid":"71"},{"uid":"67.220.20"}] HS:[{"uid":"2939"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:含有麻黃素生物堿類的食品添加劑,重開評(píng)議期頁數(shù):4 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品與藥品管理局(FDA)為提議的題為“含有麻黃素生物堿類的食品添加劑”的規(guī)則重開評(píng)議期。該規(guī)則曾發(fā)表在1997年6月4日的聯(lián)邦注冊(cè)上(62 FR 30678) (1997年6月建議)。在這個(gè)文件中,F(xiàn)DA建議了若干有關(guān)含有麻黃素生物堿類的食品添加劑的要求,包括對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽上警示聲明的要求。自1997年6月頒布以來,己發(fā)現(xiàn)與含有麻黃素生物堿類的食品添加劑的使用有關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn)的新的科學(xué)依據(jù)。FDA重開評(píng)議期,以便收集對(duì)此新依據(jù)以及正在考慮的含有麻黃素生物堿類的食品添加劑警示聲明的評(píng)議。FDA也打算盡可能考慮是否應(yīng)根據(jù)目前的信息來決定含有麻黃素生物堿類的食品添加劑明示“在標(biāo)簽上介紹或指出一些情況下使用(可能導(dǎo)致)重大或過度疾病或傷害的風(fēng)險(xiǎn),或者如果標(biāo)簽上未介紹或指出使用條件,按通常使用條件”。 |
7. | 目的和理由:安全 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2003/04/04 |
11. |
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