| 1. | 通報成員：哥倫比亞 |
| 2. | 負責機構：社會福利部 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：一次性使用顱內注射/吸出設備
ICS：[{"uid":"11.040.6011.040.6011.040.60"}] HS：[{"uid":"9018.39.00.00"}] |
| 5. |
通報標題：批準制訂關于一次性使用顱內注射/吸出設備的最低質量要求和測試的技術法規(guī)法令草案頁數：12頁 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：目的、適用范圍、定義、分類、材料、色彩代碼、要求：針頭、凸緣大小、套管與凸緣的比例、殘留量、適配器/連接器滲漏、機械強度及封口和接口的密封程度、流速、鎖定裝置、無菌狀態(tài)、Apyrogenicity、無毒性、可提取金屬、包裝和標簽、監(jiān)督與檢查，以及處罰體系。 |
| 7. | 目的和理由：防止可能的健康風險 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2003/09/09 擬生效日期： 在官方公報發(fā)表之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2003/08/26 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
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