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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/ARG/120
2003-07-15
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:阿根廷
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國(guó)家行政院
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[{"uid":"11"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

阿根廷藥典第I卷第7版



頁(yè)數(shù):184頁(yè)    使用語(yǔ)言:西班牙語(yǔ)
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述:序言、介紹、目標(biāo)、歷史、法律、技術(shù)分委會(huì)、成分、通告。通用分析方法:熱分析、酸中和能力、總有機(jī)碳、藥用著色劑、氧瓶燃燒法、傳導(dǎo)率、防腐劑、不符合無(wú)菌要求的產(chǎn)品的衛(wèi)生控制、色譜法。黃曲霉毒素測(cè)定、水、酒精、鋁、鋅、相對(duì)密度、旋光度、凝固溫度、粘質(zhì)性、氮、可拔出容器容量、凈容器容量、折射率、蒸餾間隔、pH值、熔點(diǎn)、燃燒殘留物。完全溶解、精細(xì)顆粒大小分布、電泳現(xiàn)象。分解測(cè)試;溶解測(cè)試;細(xì)菌內(nèi)毒素、熱源質(zhì)、易碳化物質(zhì)、反常毒性、無(wú)菌狀態(tài)和生物反應(yīng)等的測(cè)試;氣霧劑與栓劑的醫(yī)藥技術(shù)測(cè)試、一般鑒定測(cè)試。塑料與玻璃等基本包裝材料。原子吸收、原子散射、熒光性、紅外、紫外與可見(jiàn)光譜。不易揮發(fā)的動(dòng)物脂肪與植物脂肪;有機(jī)氮基和四環(huán)素的鑒定;一般的和揮發(fā)性有機(jī)雜質(zhì);活性成分的揮發(fā)。砷、鈣、鉀和鈉、氯化物和硫酸鹽、二甲基苯胺、鐵、重金屬、鉛、硒的限值。體積材質(zhì);生藥學(xué)方法;同滲容摩;注射針劑中的顆粒物和眼科藥膏中的金屬顆粒。煅燒損失與干燥損失。重量和平衡;極譜法;有機(jī)氮基鹽;體溫計(jì);氮滴定;劑量單位的統(tǒng)一。類固醇化驗(yàn)、?-內(nèi)酰胺滴定測(cè)量、微生物和體積測(cè)試。通用文本:良好制造與控制慣例;穩(wěn)定性測(cè)試;配藥方式;藥片易碎性和強(qiáng)度;正規(guī)產(chǎn)品中的混雜物;玻璃材料的清潔;放射藥劑制劑;生物技術(shù)產(chǎn)品;分析方法的確認(rèn)。 反應(yīng)物與溶劑:反應(yīng)物、指示劑、條帶與指示劑條帶的規(guī)范;調(diào)整器、反應(yīng)和反應(yīng)物指示器以及測(cè)量體積的溶劑。表格該出版物中的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范將接受衛(wèi)生當(dāng)局職員、制造商、衛(wèi)生專業(yè)人員、研究和教育人員。所有這些人員將參與其中,確保醫(yī)藥達(dá)到保證其安全使用的質(zhì)量要求。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)所有藥房、藥店、藥鋪和公司以及生產(chǎn)、進(jìn)口、營(yíng)銷和/或分銷藥品的單位具有強(qiáng)制性,要求其藥品特性符合阿根廷藥典的規(guī)定。
7. 目的和理由:阿根廷藥典的主要目標(biāo)是通過(guò)制定用于醫(yī)藥制造的產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)幫助促進(jìn)公共衛(wèi)生。因此,有必要在制定第I
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期: 2003/06/17(官方公報(bào))
擬生效日期: 2003/06/17
10. 意見(jiàn)反饋截至日期:
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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阿根廷藥典第I卷第7版
序言、介紹、目標(biāo)、歷史、法律、技術(shù)分委會(huì)、成分、通告。通用分析方法:熱分析、酸中和能力、總有機(jī)碳、藥用著色劑、氧瓶燃燒法、傳導(dǎo)率、防腐劑、不符合無(wú)菌要求的產(chǎn)品的衛(wèi)生控制、色譜法。黃曲霉毒素測(cè)定、水、酒精、鋁、鋅、相對(duì)密度、旋光度、凝固溫度、粘質(zhì)性、氮、可拔出容器容量、凈容器容量、折射率、蒸餾間隔、pH值、熔點(diǎn)、燃燒殘留物。完全溶解、精細(xì)顆粒大小分布、電泳現(xiàn)象。分解測(cè)試;溶解測(cè)試;細(xì)菌內(nèi)毒素、熱源質(zhì)、易碳化物質(zhì)、反常毒性、無(wú)菌狀態(tài)和生物反應(yīng)等的測(cè)試;氣霧劑與栓劑的醫(yī)藥技術(shù)測(cè)試、一般鑒定測(cè)試。塑料與玻璃等基本包裝材料。原子吸收、原子散射、熒光性、紅外、紫外與可見(jiàn)光譜。不易揮發(fā)的動(dòng)物脂肪與植物脂肪;有機(jī)氮基和四環(huán)素的鑒定;一般的和揮發(fā)性有機(jī)雜質(zhì);活性成分的揮發(fā)。砷、鈣、鉀和鈉、氯化物和硫酸鹽、二甲基苯胺、鐵、重金屬、鉛、硒的限值。體積材質(zhì);生藥學(xué)方法;同滲容摩;注射針劑中的顆粒物和眼科藥膏中的金屬顆粒。煅燒損失與干燥損失。重量和平衡;極譜法;有機(jī)氮基鹽;體溫計(jì);氮滴定;劑量單位的統(tǒng)一。類固醇化驗(yàn)、?-內(nèi)酰胺滴定測(cè)量、微生物和體積測(cè)試。通用文本:良好制造與控制慣例;穩(wěn)定性測(cè)試;配藥方式;藥片易碎性和強(qiáng)度;正規(guī)產(chǎn)品中的混雜物;玻璃材料的清潔;放射藥劑制劑;生物技術(shù)產(chǎn)品;分析方法的確認(rèn)。 反應(yīng)物與溶劑:反應(yīng)物、指示劑、條帶與指示劑條帶的規(guī)范;調(diào)整器、反應(yīng)和反應(yīng)物指示器以及測(cè)量體積的溶劑。表格該出版物中的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范將接受衛(wèi)生當(dāng)局職員、制造商、衛(wèi)生專業(yè)人員、研究和教育人員。所有這些人員將參與其中,確保醫(yī)藥達(dá)到保證其安全使用的質(zhì)量要求。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)所有藥房、藥店、藥鋪和公司以及生產(chǎn)、進(jìn)口、營(yíng)銷和/或分銷藥品的單位具有強(qiáng)制性,要求其藥品特性符合阿根廷藥典的規(guī)定。

通報(bào)原文:[{"filename":"GTBTNARG120.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20030715/GTBTNARG120.doc"}]

附件:

我要評(píng)議
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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