| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)(ANVISA)指定處理有關(guān)通知的意見的機構(gòu)或機構(gòu)的名稱和地址（包括電話和傳真號碼、電子郵件和網(wǎng)站地址，如果有）如果與上述內(nèi)容不同：國家計量、質(zhì)量和技術(shù)研究所(INMETRO)電話：+(55)21 214 5.3817傳真：+(55)21 256 3.5637電子郵件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br網(wǎng)站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[ ],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備(ICS編碼：11.040)HS編碼:90 ICS編碼11.040
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：第1313號決議草案，2025年3月18日頁數(shù)：5?? 使用語言：葡萄牙語?? 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：該決議草案規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫（UDI）的傳輸和管理要求。 |
| 7. | 目的和理由：法規(guī)草案的目的是宣傳發(fā)送醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)（強制性縮寫，UDI）的基本條件，并告知機構(gòu)的UDI數(shù)據(jù)庫有能力接收此類數(shù)據(jù),；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025-05-25 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):巴西衛(wèi)生監(jiān)管局(Anvisa)SIA，Trecho 5，Areaésecial 57Brasília-DF/BrazilCEP：71.205-050電話。：+(55)61 346 2.5402網(wǎng)站：www.anvisa.gov.br最終文本僅提供葡萄牙語版本，可在以下網(wǎng)址下載：Draft：https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001313&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=ANVISA/MS&vlr_ano=2025&seq_ato=222&cod_modulo=134&cod_menu=1696 Comment form: http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/342731?lang=pt-BR https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/BRA/25_02463_00_x.pdf
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