食品藥品法規(guī) (1397 – 藥品目錄F)修正案
加拿大衛(wèi)生部治療產(chǎn)品處(TPD)打算通過在藥品目錄F的第I部分里增加7種藥劑來更新食品藥品法案中食品藥品法規(guī)的藥品目錄F。 藥品目錄F是藥劑的清單，這些藥劑根據(jù)食品藥品法規(guī)的C.01.041 至 C.01.046項屬于受控銷售藥劑。藥品目錄F的第I部分所列出的是需要有處方的人、畜兩用藥劑。藥品目錄F的第II部分所列出的是需要有處方的人用藥劑，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注的是畜用藥或者如果其類型不適合人用則不需要處方。新藥的審批和引入加拿大市場必要對藥品目錄F進(jìn)行定期的修訂。 新清單 提議將下列7種藥劑增加到藥品目錄F的第I部分里： 1.阿德福韋（Adefovir）及其鹽類和其誘導(dǎo)劑 — 核甘類似物。阿德福韋酯是用于治療慢性乙型肝炎的。 2.阿莫曲普坦（Almotriptan）及其鹽類 — 5羥色胺(5-HT 1B/1D)受體抗拮劑。馬來酸阿莫曲普坦用來治療成人有預(yù)兆和無預(yù)兆的急性偏頭痛。 3.西曲瑞克（Cetrorelix）及其鹽類 — 下丘腦分泌促性腺激素釋放激素對抗劑。西曲瑞克乙酸注射劑在婦女進(jìn)行諸如試管嬰兒胚胎植入的人工受孕過程中用于幫助控制卵巢排卵。 4.酮色林（Ketanserin）及其鹽類 — 血清素回收抑制劑。酮色林簡要的說明是用于治療馬在跗骨上或腕骨接縫處的創(chuàng)傷，并防止在傷口部位形成過大的肉芽組織。 5.苯丙醇胺（Phenylpropanolamine）及其鹽類和醫(yī)治牲畜用的其誘導(dǎo)劑 — 一種由d型和l型光學(xué)活性化合物等量混合的消旋混合物組成的擬交感胺類。鹽酸苯丙醇胺(PPA)用于母狗由于尿道括約肌功能不全引起的尿失禁的長期治療。 6.賽力士（Tadalafil）及其鹽類 — 特定的磷酸雙解酶第五型(PDE5)抑制劑。賽力士簡要的說明是一種用于治療男性勃起功能障礙（ED）的有效的、選擇性的，和可逆抑制劑，口服量每日一次10-20毫克。 7.伏蟲?。═eflubenzuron）— 抗寄生蟲藥。伏蟲隆簡要的說明是治療在大西洋鮭（大西洋鱒鮭）身上由發(fā)展中 chalimus階段和未成年階段的海水魚虱引起的寄生蟲害的。