| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人類使用的處方藥藥物成份。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：食品和藥品法規(guī)修訂提案（1330- Sibutramine (譯者注：減肥藥物，在我國(guó)的商品名，如：曲美)-一覽表F）頁(yè)數(shù)：3306-3310頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)和法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療產(chǎn)品理事會(huì)(TPD)旨在更新食品和藥品法案中食品和藥品法規(guī)的一覽表F，在一覽表F的第I部分增加了藥物成份Sibutramine及其鹽類。 一覽表F是一份其銷售受法規(guī)C.01.041至 C.01.049項(xiàng)管轄的藥物成份清單。一覽表F第I部分列出了包含在作為人和牲畜使用的處方藥出售的藥物中的藥物成分。復(fù)審及新藥進(jìn)入到加拿大市場(chǎng)要求定期修訂一覽表F。 Sibutramine是一種減食欲劑/減肥藥物。它被建議在體重指數(shù)為30 kg/m2 或更高的肥胖患者中與體重管理計(jì)劃一起使用以便幫助減肥。它還被建議在有其它危險(xiǎn)因素的（如控制高血壓，2型糖尿病，腹部脂肪過(guò)多）體重指數(shù)為27 kg/m2 或更高的肥胖患者中使用。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
未聲明。 擬生效日期： 未聲明。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2005/02/03 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)