| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)。 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：2000年5月14日之前投放市場的及用于指令98/8/EC規(guī)定的生物農(nóng)藥產(chǎn)品中的所有活性物質(zhì)。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：委員會(huì)法規(guī)草案(EC) No …/，修訂關(guān)于歐洲議會(huì)和理事會(huì)生物農(nóng)藥產(chǎn)品投放市場指令98/8/EC第16條第2款涉及的10年工作計(jì)劃第2階段的委員會(huì)法規(guī)(EC) No 2032/2003頁數(shù)：法規(guī)草案7頁及附錄80頁 使用語言：英語；其它歐盟國家語言版本正在準(zhǔn)備中 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：擬議的法規(guī)草案（同樣也根據(jù)實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施協(xié)議條款通報(bào)），修訂法規(guī)(EC) No 2032/2003的某些規(guī)定并使其附件適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步。法規(guī)草案的主要目的是為從法規(guī)(EC) No 2032/2003第5條產(chǎn)生的附件V的C和D部分的列表指定起草成員國。由于參與者根據(jù)法規(guī)(EC) No 2032/2003第8條撤回，或沒有在預(yù)定的最后期限內(nèi)提交檔案，草案也對法規(guī)(EC) No 2032/2003的附件I、II和III進(jìn)行了更新。 法規(guī)草案還提出，如果在2006年3月1日之前提交了完整檔案，2006年9月1日之后可能允許含有非通報(bào)的活性物質(zhì)的生物農(nóng)藥產(chǎn)品投放市場的程序。此外，法規(guī)草案對經(jīng)歐洲委員會(huì)證明合理和批準(zhǔn)的，由成員國要求繼續(xù)使用非通報(bào)活性物質(zhì)作為基本用途（特別當(dāng)沒有更安全的選擇時(shí)）提供了可能性。 最后，2個(gè)新的附件將被引入法規(guī)(EC) No 2032/2003。第1個(gè)附件包含新的活性物質(zhì)檔案提交最后期限，對于撤回或沒有提交檔案的物質(zhì)，其它公司可按法規(guī)(EC) No2032/2003第8條規(guī)定取代參與者的作用。第2個(gè)附件列出了2000年5月14日之前已在市場上存在的活性物質(zhì)，及沒有被確定、但由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)原因批準(zhǔn)其在2006年9月1日之前逐步淘汰的活性物質(zhì)。 |
| 7. | 目的和理由：指令98/8/EC第16條規(guī)定歐洲委員會(huì)及成員國必須在10年工作計(jì)劃內(nèi)審查所有現(xiàn)有生物農(nóng)藥產(chǎn)品中的活性物質(zhì)對人類健康和環(huán)境的使用安全性，以考慮是否將其納入指令附件I或IA內(nèi)。<BR>一旦對某種活性物質(zhì)的審查完成，將在成員國對含有該活性物質(zhì)的生物農(nóng)藥產(chǎn)品授權(quán)。根據(jù)指令第5條，只有當(dāng)該活性物質(zhì)（或物質(zhì)）被列在附件I或IA時(shí)，尤其是當(dāng)產(chǎn)品符合指令第5條規(guī)定的補(bǔ)充條件時(shí)，成員國才能對生物農(nóng)藥產(chǎn)品授權(quán)。<BR>審查計(jì)劃的第1階段由法規(guī)(EC) No 1896/2000規(guī)定，要求生產(chǎn)商、配方設(shè)計(jì)師、協(xié)會(huì)或其它人，包括成員國在內(nèi)確定或通報(bào)需審查的活性物質(zhì)。法規(guī)(EC) No 2032/2003規(guī)定了審查計(jì)劃第2階段的準(zhǔn)則，制定了已確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)列表、已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)列表并詳細(xì)說明了相關(guān)活性物質(zhì)的作用，特別是對已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)的詳細(xì)評(píng)估步驟。此外，法規(guī)(EC) No 2032/2003制定了關(guān)于提交完整檔案，加入或更換參與者的準(zhǔn)則。最后，法規(guī)還為起草成員國評(píng)估檔案及歐盟委員會(huì)和其它成員國處理主管機(jī)構(gòu)報(bào)告制定了規(guī)則，以便歐盟委員會(huì)做出是否將某種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入98/8/EC指令附件I、IA或IB的決定。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2005年5月批準(zhǔn) 擬生效日期： 2005年6月生效 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
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