食品和藥品法規(guī)修訂提案（1184-莫達(dá)非尼-一覽表F）
加拿大衛(wèi)生部治療性產(chǎn)品主管處(TPD)建議在食品和藥品法規(guī)的一覽表F第I部分增加藥物成分莫達(dá)非尼(modafinil)及其鹽類。 　　莫達(dá)非尼是一種非安非他明(non-amphetamine)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑，它可增加機(jī)敏水平低于正常人的病人機(jī)敏水平的它被用于治療嗜眠（其醫(yī)學(xué)癥狀為周期性的、無法控制的短暫睡眠）病人白天睡眠過多。莫達(dá)非尼不能用于對(duì)正常人疲勞狀態(tài)的治療。沒有莫達(dá)非尼能夠提高正常人機(jī)敏水平的證據(jù)。 　　一覽表F是一個(gè)銷售受到食品和藥品法規(guī)C.01.041 至C.01.046項(xiàng)控制的藥物成分清單。一覽表F第I部分列出了人用和獸用處方藥藥物成分。 　　藥品等級(jí)一覽表委員會(huì)檢查為上市藥品中的藥物成分被提交的化合物的等級(jí)。根據(jù)已制定的和公眾可接受的標(biāo)準(zhǔn)做出關(guān)于與非處方藥相對(duì)的處方藥等級(jí)的必要性決定。這些標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于毒性、藥理性質(zhì)和治療應(yīng)用。建議管理控制的等級(jí)是基于與每一種特定藥物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素及每一種藥物被濫用的可能性。處方藥等級(jí)將有助于確保消費(fèi)者用藥之前從開業(yè)醫(yī)生那里得到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)／效益信息。