食品藥品法規(guī)修正案提案（第1448號(hào)計(jì)劃 — 目錄F）
該通報(bào)宣布一份函件的有效性，該函件為將達(dá)氟沙星（Danofloxacin）及其鹽添加至《食品藥品法案》中《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評(píng)議機(jī)會(huì)。 　　達(dá)氟沙星（Danofloxacin）及其鹽是一種“第三代”的氟喹諾酮類（fluoroquinolone）抗生素。氟喹諾酮類（fluoroquinolone）是一組通過(guò)阻止細(xì)菌生長(zhǎng)以治療細(xì)菌感染的廣譜抗生素。達(dá)氟沙星（Danofloxacin）作為甲磺酸鹽用于獸藥中，治療牛、豬和雞的呼吸性疾病。達(dá)氟沙星（Danofloxacin）不能用于所產(chǎn)的奶是供人類消費(fèi)的奶牛，并且不得用于產(chǎn)蛋的母雞。 　　目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用藥品和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。 　　藥品目錄分類委員會(huì)決定有必要在已制定的并公開(kāi)可利用的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上對(duì)該修正案提案中的藥品成分進(jìn)行處方分類。這些標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于與毒性、藥理學(xué)特性和治療應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。