| 1. | 通報成員：以色列 |
| 2. | 負責機構：以色列世貿(mào)組織-技術性貿(mào)易壁壘咨詢點指定處理有關通知的意見的機構或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼、電子郵件和網(wǎng)站地址，如果有）如果與上述內(nèi)容不同，則應注明：以色列世貿(mào)組織-技術性貿(mào)易壁壘咨詢點經(jīng)濟工業(yè)部電話：+(972)74 750 223 6電子郵件：Yael.Friedgut@service.economy.gov.il |
| 3. |
通報依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：帶電動注射泵的一次性無菌皮下注射器（HS編碼：901831；901832）；(ICS編碼：11.040.25)
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：SI 1268第4部分-注射器和針頭：一次性使用的無菌皮下注射注射器：與動力驅動注射泵一起使用的注射器；頁數(shù)： 26?? 使用語言： 英語?? 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 現(xiàn)有強制性標準SI 1268第4部分涉及帶電動注射泵的一次性無菌皮下注射器，應聲明為自愿性。本宣言適用于現(xiàn)行的兩個版本：2024年1月和2002年8月）、第1號修正案（2007年1月）和第2號修正案（2019年4月），旨在消除不必要的貿(mào)易壁壘和降低貿(mào)易壁壘。這些類型的注射器列在以色列醫(yī)療器械法5772-2012中，該法要求在認可的國家進行預注冊，并出示CE或FDA認證，證明符合歐洲和/或美國醫(yī)療器械法規(guī)或其他認可的監(jiān)管機構。醫(yī)療器械注冊處的注冊程序已經(jīng)足夠，無需監(jiān)管重復或重疊。 |
| 7. | 目的和理由：減少貿(mào)易壁壘，促進貿(mào)易 |
| 8. | 相關文件： 以色列強制性標準SI 1268第4部分（2024年1月）；以色列強制性標準SI 1268第4部分（2002年8月）、修訂號1（2007年1月）及修訂號2（2019年4月），有效期至2025年4月24日。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
WTO-TBT查詢點yael.friedgut@service.economy.gov.il https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_01876_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_01876_01_x.pdf
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