1. | 通報成員:烏克蘭 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 烏克蘭衛(wèi)生部 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 生物滅殺制品 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
所有貿(mào)易伙伴
|
5. |
通報標(biāo)題:烏克蘭“關(guān)于生物滅殺產(chǎn)品的上市和使用”的法律草案。使用語言:烏克蘭語 頁數(shù):47 鏈接網(wǎng)址:https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-zakonu-ukrayini-pro-nadannya-na-rinku-ta-vikoristannya-biocidnih-produktiv https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/UKR/25_01362_00_x.pdf |
6. | 內(nèi)容簡述:該法律草案旨在規(guī)范與生物滅殺產(chǎn)品活性物質(zhì)的批準(zhǔn)、國家注冊、生產(chǎn)、市場投放、流通以及生物滅殺產(chǎn)品和加工產(chǎn)品的安全使用有關(guān)的法律關(guān)系,以保護(hù)人類和動物健康以及環(huán)境。法律草案建議指定一個授權(quán)機(jī)構(gòu)—國有企業(yè)(機(jī)構(gòu)或組織)—由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)授權(quán),負(fù)責(zé)評估批準(zhǔn)、更新或修訂活性物質(zhì)的材料。該機(jī)構(gòu)還將準(zhǔn)備專家意見,包括批準(zhǔn)或拒絕批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂活性物質(zhì)的建議,以及關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品和加工產(chǎn)品國家注冊可能性的專家意見.授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)有償提供批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂、國家注冊、簡化程序下的國家注冊或拒絕活性物質(zhì)注冊的材料評估服務(wù)。根據(jù)申請人與授權(quán)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)議,授權(quán)機(jī)構(gòu)在評估活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請時提供服務(wù)的費(fèi)用設(shè)定程序應(yīng)由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。授權(quán)機(jī)構(gòu)的程序、授權(quán)機(jī)構(gòu)(國有企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)期限以及撤銷此類授權(quán)的程序?qū)⒂蔀蹩颂m部長內(nèi)閣批準(zhǔn)。法律草案規(guī)定,與活性物質(zhì)審批和生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊相關(guān)的服務(wù)將在收費(fèi)基礎(chǔ)上提供。費(fèi)用將根據(jù)支付服務(wù)之日確定的工作年齡個人最低生活工資(或最低工資)計算。法律草案還規(guī)定建立生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊,將于2029年1月1日開始運(yùn)作。制定該法律草案是為了執(zhí)行2012年5月22日歐洲議會和理事會關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品上市和使用的法規(guī)(EU)No528/2012。 |
7. |
目的和理由:
食品安全,動物健康
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
|
8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
烏克蘭《公共衛(wèi)生系統(tǒng)法》、《確?;瘜W(xué)安全和化學(xué)產(chǎn)品管理法》、《獸醫(yī)學(xué)法》、《國家對食品、飼料、動物副產(chǎn)品、動物健康和福利立法遵守情況的控制法》(烏克蘭語) |
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定。 擬公布日期: 待定。 |
11. |
擬生效日期:
本法將于公布之日次日生效,并將于生效后36個月頒布,但本法第22條第10部分第12款和第40條除外,它們將于2029年1月1日生效。
|
12. |
意見反饋截至日期:
2025年4月14日
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13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國家通報機(jī)構(gòu),國家咨詢點(diǎn)
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14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展部12/2 Hrushevskoho Str.Kyiv,01008電話:+(38044)5966839傳真:+(38044)5966839電子郵件:ep@me.gov.ua網(wǎng)站:https://www.me.gov.ua
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應(yīng)烏克蘭代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2025-02-13如下信息: 烏克蘭“關(guān)于生物滅殺產(chǎn)品的上市和使用”的法律草案。
該法律草案旨在規(guī)范與生物滅殺產(chǎn)品活性物質(zhì)的批準(zhǔn)、國家注冊、生產(chǎn)、市場投放、流通以及生物滅殺產(chǎn)品和加工產(chǎn)品的安全使用有關(guān)的法律關(guān)系,以保護(hù)人類和動物健康以及環(huán)境。法律草案建議指定一個授權(quán)機(jī)構(gòu)—國有企業(yè)(機(jī)構(gòu)或組織)—由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)授權(quán),負(fù)責(zé)評估批準(zhǔn)、更新或修訂活性物質(zhì)的材料。該機(jī)構(gòu)還將準(zhǔn)備專家意見,包括批準(zhǔn)或拒絕批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂活性物質(zhì)的建議,以及關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品和加工產(chǎn)品國家注冊可能性的專家意見.授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)有償提供批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂、國家注冊、簡化程序下的國家注冊或拒絕活性物質(zhì)注冊的材料評估服務(wù)。根據(jù)申請人與授權(quán)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)議,授權(quán)機(jī)構(gòu)在評估活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請時提供服務(wù)的費(fèi)用設(shè)定程序應(yīng)由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。授權(quán)機(jī)構(gòu)的程序、授權(quán)機(jī)構(gòu)(國有企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)期限以及撤銷此類授權(quán)的程序?qū)⒂蔀蹩颂m部長內(nèi)閣批準(zhǔn)。法律草案規(guī)定,與活性物質(zhì)審批和生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊相關(guān)的服務(wù)將在收費(fèi)基礎(chǔ)上提供。費(fèi)用將根據(jù)支付服務(wù)之日確定的工作年齡個人最低生活工資(或最低工資)計算。法律草案還規(guī)定建立生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊,將于2029年1月1日開始運(yùn)作。制定該法律草案是為了執(zhí)行2012年5月22日歐洲議會和理事會關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品上市和使用的法規(guī)(EU)No528/2012。
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該補(bǔ)遺通報涉及: 評議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國家通報機(jī)構(gòu),國家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展部12/2 Hrushevskoho Str.Kyiv,01008電話:+(38044)5966839傳真:+(38044)5966839電子郵件:ep@me.gov.ua網(wǎng)站:https://www.me.gov.ua
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該法律草案旨在規(guī)范與生物滅殺產(chǎn)品活性物質(zhì)的批準(zhǔn)、國家注冊、生產(chǎn)、市場投放、流通以及生物滅殺產(chǎn)品和加工產(chǎn)品的安全使用有關(guān)的法律關(guān)系,以保護(hù)人類和動物健康以及環(huán)境。法律草案建議指定一個授權(quán)機(jī)構(gòu)—國有企業(yè)(機(jī)構(gòu)或組織)—由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)授權(quán),負(fù)責(zé)評估批準(zhǔn)、更新或修訂活性物質(zhì)的材料。該機(jī)構(gòu)還將準(zhǔn)備專家意見,包括批準(zhǔn)或拒絕批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂活性物質(zhì)的建議,以及關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品和加工產(chǎn)品國家注冊可能性的專家意見.授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)有償提供批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂、國家注冊、簡化程序下的國家注冊或拒絕活性物質(zhì)注冊的材料評估服務(wù)。根據(jù)申請人與授權(quán)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)議,授權(quán)機(jī)構(gòu)在評估活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請時提供服務(wù)的費(fèi)用設(shè)定程序應(yīng)由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。授權(quán)機(jī)構(gòu)的程序、授權(quán)機(jī)構(gòu)(國有企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)期限以及撤銷此類授權(quán)的程序?qū)⒂蔀蹩颂m部長內(nèi)閣批準(zhǔn)。法律草案規(guī)定,與活性物質(zhì)審批和生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊相關(guān)的服務(wù)將在收費(fèi)基礎(chǔ)上提供。費(fèi)用將根據(jù)支付服務(wù)之日確定的工作年齡個人最低生活工資(或最低工資)計算。法律草案還規(guī)定建立生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊,將于2029年1月1日開始運(yùn)作。制定該法律草案是為了執(zhí)行2012年5月22日歐洲議會和理事會關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品上市和使用的法規(guī)(EU)No528/2012。 |
1. | 通報成員:烏克蘭 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 烏克蘭衛(wèi)生部 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 生物滅殺制品 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
所有貿(mào)易伙伴
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5. |
通報標(biāo)題:烏克蘭“關(guān)于生物滅殺產(chǎn)品的上市和使用”的法律草案。頁數(shù):47 使用語言:烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址:https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-zakonu-ukrayini-pro-nadannya-na-rinku-ta-vikoristannya-biocidnih-produktiv https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/UKR/25_01362_00_x.pdf |
6. | 內(nèi)容簡述:該法律草案旨在規(guī)范與生物滅殺產(chǎn)品活性物質(zhì)的批準(zhǔn)、國家注冊、生產(chǎn)、市場投放、流通以及生物滅殺產(chǎn)品和加工產(chǎn)品的安全使用有關(guān)的法律關(guān)系,以保護(hù)人類和動物健康以及環(huán)境。法律草案建議指定一個授權(quán)機(jī)構(gòu)—國有企業(yè)(機(jī)構(gòu)或組織)—由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)授權(quán),負(fù)責(zé)評估批準(zhǔn)、更新或修訂活性物質(zhì)的材料。該機(jī)構(gòu)還將準(zhǔn)備專家意見,包括批準(zhǔn)或拒絕批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂活性物質(zhì)的建議,以及關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品和加工產(chǎn)品國家注冊可能性的專家意見.授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)有償提供批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂、國家注冊、簡化程序下的國家注冊或拒絕活性物質(zhì)注冊的材料評估服務(wù)。根據(jù)申請人與授權(quán)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)議,授權(quán)機(jī)構(gòu)在評估活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請時提供服務(wù)的費(fèi)用設(shè)定程序應(yīng)由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。授權(quán)機(jī)構(gòu)的程序、授權(quán)機(jī)構(gòu)(國有企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)期限以及撤銷此類授權(quán)的程序?qū)⒂蔀蹩颂m部長內(nèi)閣批準(zhǔn)。法律草案規(guī)定,與活性物質(zhì)審批和生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊相關(guān)的服務(wù)將在收費(fèi)基礎(chǔ)上提供。費(fèi)用將根據(jù)支付服務(wù)之日確定的工作年齡個人最低生活工資(或最低工資)計算。法律草案還規(guī)定建立生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊,將于2029年1月1日開始運(yùn)作。制定該法律草案是為了執(zhí)行2012年5月22日歐洲議會和理事會關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品上市和使用的法規(guī)(EU)No528/2012。 |
7. |
目的和理由:
食品安全,動物健康
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
烏克蘭《公共衛(wèi)生系統(tǒng)法》、《確?;瘜W(xué)安全和化學(xué)產(chǎn)品管理法》、《獸醫(yī)學(xué)法》、《國家對食品、飼料、動物副產(chǎn)品、動物健康和福利立法遵守情況的控制法》(烏克蘭語) |
11. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定。 擬公布日期: 待定。
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12. |
擬生效日期:
本法將于公布之日次日生效,并將于生效后36個月頒布,但本法第22條第10部分第12款和第40條除外,它們將于2029年1月1日生效。
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13. |
意見反饋截至日期:
2025年4月14日
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14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國家通報機(jī)構(gòu),國家咨詢點(diǎn)
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展部12/2 Hrushevskoho Str.Kyiv,01008電話:+(38044)5966839傳真:+(38044)5966839電子郵件:ep@me.gov.ua網(wǎng)站:https://www.me.gov.ua
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應(yīng)烏克蘭代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2025-02-13如下信息: |
通報標(biāo)題:烏克蘭“關(guān)于生物滅殺產(chǎn)品的上市和使用”的法律草案。 |
內(nèi)容簡述:
該法律草案旨在規(guī)范與生物滅殺產(chǎn)品活性物質(zhì)的批準(zhǔn)、國家注冊、生產(chǎn)、市場投放、流通以及生物滅殺產(chǎn)品和加工產(chǎn)品的安全使用有關(guān)的法律關(guān)系,以保護(hù)人類和動物健康以及環(huán)境。法律草案建議指定一個授權(quán)機(jī)構(gòu)—國有企業(yè)(機(jī)構(gòu)或組織)—由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)授權(quán),負(fù)責(zé)評估批準(zhǔn)、更新或修訂活性物質(zhì)的材料。該機(jī)構(gòu)還將準(zhǔn)備專家意見,包括批準(zhǔn)或拒絕批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂活性物質(zhì)的建議,以及關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品和加工產(chǎn)品國家注冊可能性的專家意見.授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)有償提供批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂、國家注冊、簡化程序下的國家注冊或拒絕活性物質(zhì)注冊的材料評估服務(wù)。根據(jù)申請人與授權(quán)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)議,授權(quán)機(jī)構(gòu)在評估活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請時提供服務(wù)的費(fèi)用設(shè)定程序應(yīng)由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。授權(quán)機(jī)構(gòu)的程序、授權(quán)機(jī)構(gòu)(國有企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)期限以及撤銷此類授權(quán)的程序?qū)⒂蔀蹩颂m部長內(nèi)閣批準(zhǔn)。法律草案規(guī)定,與活性物質(zhì)審批和生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊相關(guān)的服務(wù)將在收費(fèi)基礎(chǔ)上提供。費(fèi)用將根據(jù)支付服務(wù)之日確定的工作年齡個人最低生活工資(或最低工資)計算。法律草案還規(guī)定建立生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊,將于2029年1月1日開始運(yùn)作。制定該法律草案是為了執(zhí)行2012年5月22日歐洲議會和理事會關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品上市和使用的法規(guī)(EU)No528/2012。
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該補(bǔ)遺通報涉及: 評議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國家通報機(jī)構(gòu),國家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展部12/2 Hrushevskoho Str.Kyiv,01008電話:+(38044)5966839傳真:+(38044)5966839電子郵件:ep@me.gov.ua網(wǎng)站:https://www.me.gov.ua
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應(yīng)烏克蘭代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2025-02-13如下信息: |
通報標(biāo)題:烏克蘭“關(guān)于生物滅殺產(chǎn)品的上市和使用”的法律草案。 |
該法律草案旨在規(guī)范與生物滅殺產(chǎn)品活性物質(zhì)的批準(zhǔn)、國家注冊、生產(chǎn)、市場投放、流通以及生物滅殺產(chǎn)品和加工產(chǎn)品的安全使用有關(guān)的法律關(guān)系,以保護(hù)人類和動物健康以及環(huán)境。法律草案建議指定一個授權(quán)機(jī)構(gòu)—國有企業(yè)(機(jī)構(gòu)或組織)—由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)授權(quán),負(fù)責(zé)評估批準(zhǔn)、更新或修訂活性物質(zhì)的材料。該機(jī)構(gòu)還將準(zhǔn)備專家意見,包括批準(zhǔn)或拒絕批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂活性物質(zhì)的建議,以及關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品和加工產(chǎn)品國家注冊可能性的專家意見.授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)有償提供批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂、國家注冊、簡化程序下的國家注冊或拒絕活性物質(zhì)注冊的材料評估服務(wù)。根據(jù)申請人與授權(quán)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)議,授權(quán)機(jī)構(gòu)在評估活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請時提供服務(wù)的費(fèi)用設(shè)定程序應(yīng)由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。授權(quán)機(jī)構(gòu)的程序、授權(quán)機(jī)構(gòu)(國有企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)期限以及撤銷此類授權(quán)的程序?qū)⒂蔀蹩颂m部長內(nèi)閣批準(zhǔn)。法律草案規(guī)定,與活性物質(zhì)審批和生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊相關(guān)的服務(wù)將在收費(fèi)基礎(chǔ)上提供。費(fèi)用將根據(jù)支付服務(wù)之日確定的工作年齡個人最低生活工資(或最低工資)計算。法律草案還規(guī)定建立生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊,將于2029年1月1日開始運(yùn)作。制定該法律草案是為了執(zhí)行2012年5月22日歐洲議會和理事會關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品上市和使用的法規(guī)(EU)No528/2012。 |
該補(bǔ)遺通報涉及: 評議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國家通報機(jī)構(gòu),國家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展部12/2 Hrushevskoho Str.Kyiv,01008電話:+(38044)5966839傳真:+(38044)5966839電子郵件:ep@me.gov.ua網(wǎng)站:https://www.me.gov.ua
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1. | 通報成員:烏克蘭 |
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通報標(biāo)題:烏克蘭“關(guān)于生物滅殺產(chǎn)品的上市和使用”的法律草案。使用語言:烏克蘭語 頁數(shù):47 鏈接網(wǎng)址:https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-zakonu-ukrayini-pro-nadannya-na-rinku-ta-vikoristannya-biocidnih-produktiv https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/UKR/25_01362_00_x.pdf |
3. | 相關(guān)方:烏克蘭衛(wèi)生部 |
4. | 覆蓋的產(chǎn)品: 生物滅殺制品 |
5. | 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日): 本法將于公布之日次日生效,并將于生效后36個月頒布,但本法第22條第10部分第12款和第40條除外,它們將于2029年1月1日生效。 |
6. | 內(nèi)容簡述:該法律草案旨在規(guī)范與生物滅殺產(chǎn)品活性物質(zhì)的批準(zhǔn)、國家注冊、生產(chǎn)、市場投放、流通以及生物滅殺產(chǎn)品和加工產(chǎn)品的安全使用有關(guān)的法律關(guān)系,以保護(hù)人類和動物健康以及環(huán)境。法律草案建議指定一個授權(quán)機(jī)構(gòu)—國有企業(yè)(機(jī)構(gòu)或組織)—由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)授權(quán),負(fù)責(zé)評估批準(zhǔn)、更新或修訂活性物質(zhì)的材料。該機(jī)構(gòu)還將準(zhǔn)備專家意見,包括批準(zhǔn)或拒絕批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂活性物質(zhì)的建議,以及關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品和加工產(chǎn)品國家注冊可能性的專家意見.授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)有償提供批準(zhǔn)、續(xù)期或修訂、國家注冊、簡化程序下的國家注冊或拒絕活性物質(zhì)注冊的材料評估服務(wù)。根據(jù)申請人與授權(quán)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)議,授權(quán)機(jī)構(gòu)在評估活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請時提供服務(wù)的費(fèi)用設(shè)定程序應(yīng)由負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國家醫(yī)療保健政策的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。授權(quán)機(jī)構(gòu)的程序、授權(quán)機(jī)構(gòu)(國有企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)期限以及撤銷此類授權(quán)的程序?qū)⒂蔀蹩颂m部長內(nèi)閣批準(zhǔn)。法律草案規(guī)定,與活性物質(zhì)審批和生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊相關(guān)的服務(wù)將在收費(fèi)基礎(chǔ)上提供。費(fèi)用將根據(jù)支付服務(wù)之日確定的工作年齡個人最低生活工資(或最低工資)計算。法律草案還規(guī)定建立生物農(nóng)藥產(chǎn)品國家注冊,將于2029年1月1日開始運(yùn)作。制定該法律草案是為了執(zhí)行2012年5月22日歐洲議會和理事會關(guān)于生物農(nóng)藥產(chǎn)品上市和使用的法規(guī)(EU)No528/2012。 |
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