| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動省（MHLW） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款： 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：根據(jù)藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量、功效和安全保障法案（以下簡稱法案）指定指定物質(zhì)。（1960年，法案No.145）；頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 根據(jù)法案增加指定4種物質(zhì)為ShiteiYakubutsu及其正確用途的提案。 |
| 7. | 目的和理由：為了防止濫用可能對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有影響的物質(zhì)，并澄清法案規(guī)定，厚生勞動省（MHLW）指定此類物質(zhì)為ShiteiYakubutsu,禁止ShiteiYakubutsu的生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、簡單擁有和使用，法案指定的適當(dāng)用途除外, |
| 8. | 相關(guān)文件： 《藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量、功效和安全保障法案》（https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213）批準(zhǔn)時，ShiteiYakubutsu（指定物質(zhì)）及其正確用途將在官方公報（KAMPO）上公布。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2025-01-27 擬生效日期： 2025-02-06 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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