供移植用的人體細胞、組織和器官的安全法規(guī)提案（第4067-4115頁）；醫(yī)用裝置法規(guī)修正提案（第4116-4117頁）；《食品藥品法案》目錄D（血液和血液衍生物）的修正提案（第4118-4119頁）
該法規(guī)制定動議的目的是將加拿大人體細胞、組織和器官（CTO）接受者潛在的健康風(fēng)險減少到最低限度。這些供移植用的人體細胞、組織和器官的安全法規(guī)提案（CTO法規(guī)）將針對這些產(chǎn)品加工和處理的安全問題，從而提高對加拿大移植接受者健康和安全的保護。 當實施CTO法規(guī)時，同樣也將要求對《食品藥品法案》（FDA）的目錄D進行相應(yīng)的修訂。盡管打算供輸血的臍帶血和周邊血液仍將繼續(xù)在《食品藥品法案》（FDA）的目錄D 中管理，但CTO法規(guī)提案將包括打算供移植中作為一種淋巴造血細胞來源使用的臍帶血和周邊血液。 當CTO法規(guī)實施時，醫(yī)用裝置法規(guī)（MDR）同樣也將修訂。其目的是將MDR的范圍限定為由動物或人體細胞或組織制造的或組成的醫(yī)用裝置。為了允許適當?shù)霓D(zhuǎn)換，提議在第II階段（心臟瓣膜和硬腦膜隸屬于CTO法規(guī)管理）之前，心臟瓣膜和硬腦膜將仍保留在MDR中。 關(guān)于CTO的法規(guī)制定框架 CTO的法規(guī)制定框架將以兩個階段推行。第I階段法規(guī)的目的是，通過明確規(guī)定采用國家標準(CAN/CSA Z900 的一整套措施)的安全要求，使得這些安全要求成為強制性的，從而將CTO的安全性增加到最大的限度。法規(guī)將提出有關(guān)篩選捐贈人、捐贈人測試、采集/檢索、處理、保存、包裝、標簽、貯藏、檢疫、保存記錄、分配、進口、失誤、事故及不良反應(yīng)監(jiān)控和報告、調(diào)查和召回的基本安全要求。 法規(guī)制定框架的第II階段將包括更多綜合的遵守監(jiān)控和實施規(guī)定，以及監(jiān)督和不良反應(yīng)報告方案。在第II階段中，心臟瓣膜和硬腦膜（腦襯）將歸入CTO法規(guī)。在那時，將要求法規(guī)第I階段的修正案在CTO法規(guī)中編入心臟瓣膜和硬腦膜，以及同時在一項修正案中，將把心臟瓣膜和硬腦膜從MDR中去除。