1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) 如與以上不同,應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)評議意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址(如能提供,包括電話和傳真號碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址): 國家計(jì)量、質(zhì)量和技術(shù)研究所(INMETRO) 電話: +(55) 21 2145.3817 傳真: +(55) 21 2563.5637 電子郵箱: barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網(wǎng)址:www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥劑學(xué)(ICS分類號:11.120)
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2024年11月28日第1292號決議草案;頁數(shù):13頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本決議草案包含有關(guān)《草藥中選定分析農(nóng)藥清單》的條款。該決議草案還將通報(bào)給SPS委員會(huì) |
7. | 目的和理由:質(zhì)量控制要求的適應(yīng)提案已納入《巴西藥典》,這是巴西藥品生產(chǎn)與控制的法律要求,現(xiàn)Anvisa需要將其納入其中,并與國際監(jiān)管要求進(jìn)行對接和使兩者趨于一致,以保障人類健康和安全 |
8. | 相關(guān)文件: - |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:2025年3月6日 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)
地址:SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話: +(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址:www.anvisa.gov.br
最終文本僅以葡萄牙語提供,可以在以下鏈接下載:
草案: https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6923701/CONSULTA+PUBLICA+N%C2%BA+1292+GMESP.pdf/e9b2bbc1-3cc6-4311-a521-83232ec7c75b 評論表格: http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/242717?lang=pt-BR
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_08113_00_x.pdf
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本決議草案包含有關(guān)《草藥中選定分析農(nóng)藥清單》的條款。該決議草案還將通報(bào)給SPS委員會(huì)