| 1. | 通報(bào)成員：澳大利亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：澳大利亞政府衛(wèi)生與老齡部 如與以上不同，應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)評議意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（如能提供，包括電話和傳真號碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： 澳大利亞TBT咨詢點(diǎn) 外交貿(mào)易部 電話：+61 2 6261 1111 tbt.enquiry@dfat.gov.au www.dfat.gov.au |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：已通過使用特定基因技術(shù)（轉(zhuǎn)基因生物-GMO）改造的生物體
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：就擬議的《基因技術(shù)修正法案》進(jìn)行公開征詢；頁數(shù)：163、70 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 國家基因技術(shù)計(jì)劃（簡稱“計(jì)劃”）是澳大利亞各政府部門合作的結(jié)果，旨在建立一個(gè)全國統(tǒng)一的基因技術(shù)監(jiān)管體系。旨在通過該計(jì)劃，維護(hù)人類的健康、安全以及環(huán)境避免與基因技術(shù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。自2001年實(shí)施以來，該計(jì)劃一直定期接受審查。2000年的《基因技術(shù)法》、2001年的《基因技術(shù)法規(guī)》及相關(guān)州和地區(qū)的法律，共同確保了澳大利亞對轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管的全國一致性。隨附的征求意見稿：《基因技術(shù)修正法案》及相關(guān)咨詢文件對在第三次計(jì)劃審查（簡稱“審查”）后對轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管法規(guī)的擬議變更進(jìn)行了說明。 |
| 7. | 目的和理由：雖然第三次審查表明該計(jì)劃整體運(yùn)行良好，但審查還提出了若干建議，旨在改進(jìn)和加強(qiáng)計(jì)劃，并確保其具有適當(dāng)?shù)撵`活性以便能夠促進(jìn)創(chuàng)新。為了落實(shí)針對第三次審查提出的模式，擬議的法律包含了一系列原則和規(guī)范性規(guī)則，這些原則和規(guī)范性規(guī)則將為監(jiān)管體系提供足夠的靈活性，以便及時(shí)應(yīng)對科學(xué)進(jìn)展并支持創(chuàng)新，同時(shí)確保對公共衛(wèi)生和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行適當(dāng)管理，并確保該計(jì)劃仍然符合其目的。保護(hù)人類健康或安全；保護(hù)動植物生命或健康；保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 征求意見稿：《基因技術(shù)修正法案》（163頁）： https://consultations.health.gov.au/best-practice-regulation/amendments-to-the-gene-technology-act-200/supporting_documents/Exposure%20Draft%20Gene%20Technology%20Amendment%20Bill%202024.pdf 修正法案草案所附的諮詢文件（70頁）： https://consultations.health.gov.au/best-practice-regulation/amendments-to-the-gene-technology-act-200/supporting_documents/Consultation%20Paper%20%20Draft%20Gene%20Technology%20Amendment%20Bill.pdf |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
須經(jīng)澳大利亞議會審議 擬生效日期： 待定（須經(jīng)澳大利亞議會審議） |
| 10. | 意見反饋截至日期：2024年12月22日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
https://consultations.health.gov.au/best-practice-regulation/amendments-to-the-gene-technology-act-200/supporting_documents/Exposure%20Draft%20Gene%20Technology%20Amendment%20Bill%202024.pdf
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國家基因技術(shù)計(jì)劃（簡稱“計(jì)劃”）是澳大利亞各政府部門合作的結(jié)果，旨在建立一個(gè)全國統(tǒng)一的基因技術(shù)監(jiān)管體系。旨在通過該計(jì)劃，維護(hù)人類的健康、安全以及環(huán)境避免與基因技術(shù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。自2001年實(shí)施以來，該計(jì)劃一直定期接受審查。2000年的《基因技術(shù)法》、2001年的《基因技術(shù)法規(guī)》及相關(guān)州和地區(qū)的法律，共同確保了澳大利亞對轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管的全國一致性。隨附的征求意見稿：《基因技術(shù)修正法案》及相關(guān)咨詢文件對在第三次計(jì)劃審查（簡稱“審查”）后對轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管法規(guī)的擬議變更進(jìn)行了說明。
針對第三次審查報(bào)告的最終結(jié)果，考慮了多種政策選項(xiàng)以落實(shí)該審查的建議。確定了一種優(yōu)先的監(jiān)管模式，其中轉(zhuǎn)基因生物的處理將依據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)水平被分類為不同的授權(quán)途徑，這種模式被稱為“風(fēng)險(xiǎn)分層框架”，并已獲得所有澳大利亞政府的同意。
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