| 1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:免疫學(xué)和微生物學(xué)設(shè)備;單純皰疹病毒(1型和/或2型)血清學(xué)化驗(yàn)儀重新分類(lèi)頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:以下 2006 年 03 月 14 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 勘誤 免疫學(xué)和微生物學(xué)設(shè)備;單純皰疹病毒(1型和/或2型)血清學(xué)化驗(yàn)儀重新分類(lèi);修正 食品藥品管理局修正發(fā)表在2006年1月9日的聯(lián)邦紀(jì)事上的一份規(guī)則提案(聯(lián)邦紀(jì)事(FR)第71卷第1399)。該文件提議將單純皰疹病毒(1型和/或2型)血清學(xué)化驗(yàn)儀頁(yè)從III類(lèi)(預(yù)上市批準(zhǔn))重新分類(lèi)為II類(lèi)(專(zhuān)控)。該文件因疏忽而將一份同樣也在2006年1月9日的聯(lián)邦紀(jì)事上宣布的指南草案(聯(lián)邦紀(jì)事第71卷第1432頁(yè))的相關(guān)參考書(shū)目目錄包括在內(nèi)。該指南草案包含了正確的參考書(shū)目目錄。本文件修正此錯(cuò)誤。 在2006年1月9日,星期一的聯(lián)邦紀(jì)事的第1399頁(yè)發(fā)表的,聯(lián)邦紀(jì)事摘要號(hào)為06-173的文件中,做出下列修正: 1. 在第1402-1403頁(yè)的第XII項(xiàng),去掉參考書(shū)目。 包含正確參考書(shū)目目錄的指南草案在以下鏈接: http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/06-174.htm 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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