| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） 如與以上不同，應注明負責處理有關通報評議意見的機構或當局的名稱和地址（如能提供，包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址）： 國家計量、質量和技術研究院（INMETRO） 電話： +(55) 21 2145.3817 傳真： +(55) 21 2563.5637 郵箱： barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網(wǎng)址： www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：治療或預防用的由兩種或多種成分混合而成的藥物，以非標準劑量或零售包裝（不包括品目3002、3005或3006的商品）（HS編碼：3003）；治療或預防用的由混合或未混合產(chǎn)品組成的藥物，以“包括透皮給藥”的標準劑量或零售形式或包裝（不包括品目3002、3005或3006的商品）（HS編碼：3004）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：2024年9月19日第1283號決議草案頁數(shù)：3 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該決議草案載有關于人用藥品注冊持有人良好藥物警戒做法的規(guī)定，包括在發(fā)送通知時必須使用《世界衛(wèi)生組織藥物詞典》來描述藥品。 |
| 7. | 目的和理由：該決議草案旨在與國際標準保持一致；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2024年11月13日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話： +(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址：www.anvisa.gov.br
最終文本僅提供葡萄牙語版本，可從以下網(wǎng)址下載：
草案：https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6872326/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+1283+CPROR.pdf/e3ee2bbf-453e-42ff-acee-4d55fd9ffb45
評議意見表： http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/258731?lang=pt-BR
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_06231_00_x.pdf
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該決議草案載有關于人用藥品注冊持有人良好藥物警戒做法的規(guī)定，包括在發(fā)送通知時必須使用《世界衛(wèi)生組織藥物詞典》來描述藥品。
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