9款新原料完成備案

2024年8月，共有9款化妝品新原料完成備案，分別是:

吡咯并喹啉釀二鈉鹽(國妝原備字20240056),紫檀芪(國妝原備字20240057)，β-煙酰胺單核苷酸(國妝原備字20240058)，乙酰姜黃酮(國妝原備字20240059)，裂褶菌(SCHIZOPHYLLUM COMMUNE)發(fā)酵產(chǎn)物濾液(國妝原備字20240060)，sr-貽貝寡肽-1(國妝原備字20240061),氧化白藜蘆醇(國妝原備字20240062)，岷江藍雪花(CERATOSTIGMA WILLMOTTIANUM)提取物(國妝原備字20240063),黃蜀葵(ABELMOSCHUS MANIHOT)花提取物(國妝原備字20240064)。

2款新原料備案注銷

2024年8月，有2款新原料備案注銷:水解透明質(zhì)酸鋅(國妝原備字20220008)，a-葡聚糖多糖(國妝原備字20230012)

2024年化妝品標準立項計劃公示

2024年8月8日，國家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布《關(guān)于2024年化妝品標準立項計劃公示》，就國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會擬定的55項化妝品標準制修訂計劃項目進行公示，涉及禁限用物質(zhì)、測試方法和原料。公示期已結(jié)束。

多項日化標準廢止/修訂

2024年8月9日，工業(yè)和信息化部發(fā)布2024年第17號公告，對17個行業(yè)18668項行業(yè)標準開展復(fù)審，廢止OB/T 16842015《化妝品檢驗規(guī)則》等2項日化相關(guān)標準，修訂QB/T 1857《潤膚膏霜》等多項化妝品標準。

2024年8月23日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布2024年第17號中國國家標準公告，批準發(fā)布335項國家標準，其中包含GB/44428-2024《化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》等5項日化相關(guān)標準。同日，發(fā)布202年第20號中國國家標準公告，對647項國家標準進行了復(fù)審，確認復(fù)審結(jié)論為繼續(xù)有效,其中包含GB/T 33308-2016《化妝品中游離甲醇的測定 氣相色譜法》等多項日化標準。

化妝品標準化技術(shù)委員會章程印發(fā)

2024年8月14日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會章程》，章程共7章，對總則，組織機構(gòu)，議規(guī)則，委員管理，標準立項、審查與批準章程，日常管理等方面做出規(guī)定。自印發(fā)之日起施行。

《化妝品標準制修訂工作程序規(guī)定》發(fā)布

2024年8月15日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《化妝品標準制修訂工作程序規(guī)定(試行)》，規(guī)定適用于化妝品標準的制訂、修訂，包括立項、起草、驗證、審查、批準和發(fā)布等，以及化妝品標準制修訂快速立項審查程序等。自印發(fā)之日起施行。

《互聯(lián)網(wǎng)廣告可識別性執(zhí)法指南》發(fā)布

2024年8月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)廣告可識別性執(zhí)法指南》》，旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)廣告可識別性相關(guān)監(jiān)管執(zhí)法工作，幫助消費者辨明互聯(lián)網(wǎng)廣告與非廣告信息。

《指南》規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)廣告具有可識別性的認定情形、需查處的違規(guī)行為，并鼓勵標明廣告發(fā)布者身份等內(nèi)容。

國家藥監(jiān)局公布不符合規(guī)定化妝品通告

2024年8月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于37批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2024年第31號)。

不符合規(guī)定項目涉及:菌落總數(shù)超標,毒菌和酵母菌總數(shù)超標,產(chǎn)品的成分、標簽與注冊資料載明的技術(shù)要求不一致等。

國家藥監(jiān)局要求當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局對不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險控制措施并開展自查整改。

國家藥監(jiān)局通報吉珀可萊集團飛行檢查結(jié)果

2024年8月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于吉珀可萊集團飛行檢查結(jié)果的通告(2024年第30號)，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度、未建立對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動監(jiān)督制度等問題。

國家藥監(jiān)局要求浙江省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)進行整改，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法情形的，依法立案調(diào)查。

上海藥監(jiān)對個人做出行政處罰

2024年8月22日，上海市藥監(jiān)局就威月明涉嫌末經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動案作出處罰，當(dāng)事人涉嫌末經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動。上海市藥監(jiān)局依法對其處以60000元罰款并沒收違法物品。

廣東藥監(jiān)發(fā)布國產(chǎn)牙膏備案問題解答

2024年7月31日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布國產(chǎn)牙備案問題解答(五),對簡化版?zhèn)浒傅难栏喈a(chǎn)品標簽更新，簡化備案的產(chǎn)品銷售，廣東省國產(chǎn)牙育備案編號的規(guī)則，檢驗報告提交，牙膏安評報告的數(shù)據(jù)材料等內(nèi)容進行回答。

北京市化妝品審查中心發(fā)布常見問題問答

2024年8月6日，北京市化妝品審查中心發(fā)布常見問題問答(化妝品安全評估?？?，對如何使用國際權(quán)威化妝品安全評估機構(gòu)的結(jié)論，具有安全食用歷史原料可豁免的毒性，毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)方法應(yīng)用的基本條件，植物提取物是否可以用TTC法進行評估，即交又參照及其適用范圍等內(nèi)容進行回答。

2024年8月19日，北京市化妝品審查中心發(fā)布常見問題問答(完整安評入門篇)，對化妝品安全評估相關(guān)的主要法規(guī)和技術(shù)文件，《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》內(nèi)容，完整版安評報告內(nèi)容，風(fēng)險評估四步法，常用的毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫及登陸網(wǎng)址等內(nèi)容進行回答。

企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法征求意見

2024年8月7日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法(試行)(征求意見稿)》，適用于上海市管理區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險信息歸集、分級評估、結(jié)果應(yīng)用等管理活動。公開征求意見時間:2024年8月7日至9月6日。

《北京市直播帶貨合規(guī)指引》征求意見

2024年8月9日，北京市監(jiān)管局發(fā)布《北京市直播帶貨合規(guī)指引》，對直播帶貨平臺經(jīng)營者合規(guī)要求，直播帶貨從業(yè)人員合規(guī)要求等進行規(guī)定。該指引自發(fā)布之日起實施。

化妝品小樣經(jīng)營活動規(guī)范指引征求意見

2024年8月26日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市化妝品小樣經(jīng)營行為規(guī)范指引》(征求意見稿)》，對化妝品小樣產(chǎn)品備案及標簽管理，化妝品小樣經(jīng)營活動等作出規(guī)定。公開征求意見時間:2024年8月27日至9月18日。

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