食品藥品法規(guī)》修正提案（第1491號計(jì)劃 - 目錄F）
本通報(bào)宣布一份函件的有效性。該函件為將德拉昔布（deracoxib）增補(bǔ)進(jìn)《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評議機(jī)會。 藥品成分說明： 德拉昔布（Deracoxib）是一種屬于非甾體類抗炎藥（NSAID）的環(huán)氧化酶-2（cox-2）抑制劑。德拉昔布（Deracoxib）用于緩解犬手術(shù)后，以及骨關(guān)節(jié)炎的疼痛和消炎。德拉昔布（Deracoxib）是第一個用于動物的非甾體類抗炎藥（NSAID）環(huán)氧化酶抑制類藥物。由于不能預(yù)知不同的犬的藥物代謝作用，人用非甾體類抗炎藥（NSAID）對犬來說并非完全實(shí)用。德拉昔布（Deracoxib）具有可預(yù)知的在犬身上的持續(xù)作用時(shí)間及劑量反應(yīng)。 由目錄F（處方藥）分類提供的管理控制等級與該藥品成分相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素相一致。由獸醫(yī)進(jìn)行監(jiān)督，對于確保在使用含有該藥品成分的藥之前考慮適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)/效益信息，并且適當(dāng)監(jiān)控該藥品的治療是必要的。 目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。