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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/EU/790
2024-08-21
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員：歐盟
2. 負責(zé)機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 三氟甲磺隆（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
5. 通報標題：

根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于對活性物質(zhì)三氟甲磺隆不再續(xù)期批準并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。


使用語言：英語    頁數(shù)：4    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_05520_00_e.pdf
6. 內(nèi)容簡述：

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不再批準活性物質(zhì)三氟甲磺隆的續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有三氟甲磺隆作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。

為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對三氟甲磺隆進行評估和同行評審期間，確定了可能無法最終確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論。此外，EFSA結(jié)論中記錄的風(fēng)險評估結(jié)果確定，相關(guān)代謝物TFA對地下水的污染水平可能高于0.1ug/L的監(jiān)管限值。
因此，申請人在2024年5月8日的信函中通知委員會其決定撤回三氟甲磺隆的續(xù)期申請，因此不應(yīng)續(xù)期批準。
現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品。允許存在符合歐盟第1107/2009號法規(guī)第46條的寬限期，該寬限期最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）。
該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1078號通知中進行了通報。

7. 目的和理由：
食品安全,動物健康,植物保護,保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種： 關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場以及廢除歐盟理事會第79/117/EEC和91/414/EEC號指令的2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，實施歐洲議會和理事會關(guān)于批準活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁）： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 歐洲食品安全局關(guān)于活性物質(zhì)三氟甲磺隆農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行評審結(jié)論；《歐洲食品安全局公報》2023年；21(8):8142: DOI https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8142（英文版）
10. 擬批準日期： 2024年第4季度
擬公布日期： 2024年第4季度
11. 擬生效日期：
歐盟官方公報公布后20天
12. 意見反饋截至日期：
不適用。僅對技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出評議意見，并且，請將評議意見提交至TBT咨詢點（見第G/TBT/N/EU/1078號通告）。
13.
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真：+ (32 2) 299 8043 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1
應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2024-08-21如下信息：
根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于對活性物質(zhì)三氟甲磺隆不再續(xù)期批準并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不再批準活性物質(zhì)三氟甲磺隆的續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有三氟甲磺隆作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。

為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對三氟甲磺隆進行評估和同行評審期間，確定了可能無法最終確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論。此外，EFSA結(jié)論中記錄的風(fēng)險評估結(jié)果確定，相關(guān)代謝物TFA對地下水的污染水平可能高于0.1ug/L的監(jiān)管限值。
因此，申請人在2024年5月8日的信函中通知委員會其決定撤回三氟甲磺隆的續(xù)期申請，因此不應(yīng)續(xù)期批準。
現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品。允許存在符合歐盟第1107/2009號法規(guī)第46條的寬限期，該寬限期最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）。
該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1078號通知中進行了通報。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真：+ (32 2) 299 8043 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不再批準活性物質(zhì)三氟甲磺隆的續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有三氟甲磺隆作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。

為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對三氟甲磺隆進行評估和同行評審期間，確定了可能無法最終確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論。此外，EFSA結(jié)論中記錄的風(fēng)險評估結(jié)果確定，相關(guān)代謝物TFA對地下水的污染水平可能高于0.1ug/L的監(jiān)管限值。
因此，申請人在2024年5月8日的信函中通知委員會其決定撤回三氟甲磺隆的續(xù)期申請，因此不應(yīng)續(xù)期批準。
現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品。允許存在符合歐盟第1107/2009號法規(guī)第46條的寬限期，該寬限期最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）。
該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1078號通知中進行了通報。

1
1. 通報成員：歐盟
2. 負責(zé)機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 三氟甲磺?。ㄞr(nóng)藥活性物質(zhì)）
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
5. 通報標題：

根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于對活性物質(zhì)三氟甲磺隆不再續(xù)期批準并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。


頁數(shù)：4    使用語言：英語    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_05520_00_e.pdf
6. 內(nèi)容簡述：

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不再批準活性物質(zhì)三氟甲磺隆的續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有三氟甲磺隆作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。

為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對三氟甲磺隆進行評估和同行評審期間，確定了可能無法最終確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論。此外，EFSA結(jié)論中記錄的風(fēng)險評估結(jié)果確定，相關(guān)代謝物TFA對地下水的污染水平可能高于0.1ug/L的監(jiān)管限值。
因此，申請人在2024年5月8日的信函中通知委員會其決定撤回三氟甲磺隆的續(xù)期申請，因此不應(yīng)續(xù)期批準。
現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品。允許存在符合歐盟第1107/2009號法規(guī)第46條的寬限期，該寬限期最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）。
該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1078號通知中進行了通報。

7. 目的和理由：
食品安全,動物健康,植物保護,保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種： 關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場以及廢除歐盟理事會第79/117/EEC和91/414/EEC號指令的2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，實施歐洲議會和理事會關(guān)于批準活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁）： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 歐洲食品安全局關(guān)于活性物質(zhì)三氟甲磺隆農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行評審結(jié)論；《歐洲食品安全局公報》2023年；21(8):8142: DOI https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8142（英文版）
11. 擬批準日期： 2024年第4季度
擬公布日期：
2024年第4季度
12. 擬生效日期：
歐盟官方公報公布后20天
13. 意見反饋截至日期：
不適用。僅對技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出評議意見，并且，請將評議意見提交至TBT咨詢點（見第G/TBT/N/EU/1078號通告）。
14.
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真：+ (32 2) 299 8043 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1
應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2024-08-21如下信息：
通報標題：根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于對活性物質(zhì)三氟甲磺隆不再續(xù)期批準并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。
內(nèi)容簡述：

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不再批準活性物質(zhì)三氟甲磺隆的續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有三氟甲磺隆作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。

為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對三氟甲磺隆進行評估和同行評審期間，確定了可能無法最終確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論。此外，EFSA結(jié)論中記錄的風(fēng)險評估結(jié)果確定，相關(guān)代謝物TFA對地下水的污染水平可能高于0.1ug/L的監(jiān)管限值。
因此，申請人在2024年5月8日的信函中通知委員會其決定撤回三氟甲磺隆的續(xù)期申請，因此不應(yīng)續(xù)期批準。
現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品。允許存在符合歐盟第1107/2009號法規(guī)第46條的寬限期，該寬限期最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）。
該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1078號通知中進行了通報。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真：+ (32 2) 299 8043 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1
應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2024-08-21如下信息：
通報標題：根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于對活性物質(zhì)三氟甲磺隆不再續(xù)期批準并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不再批準活性物質(zhì)三氟甲磺隆的續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有三氟甲磺隆作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。

為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對三氟甲磺隆進行評估和同行評審期間，確定了可能無法最終確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論。此外，EFSA結(jié)論中記錄的風(fēng)險評估結(jié)果確定，相關(guān)代謝物TFA對地下水的污染水平可能高于0.1ug/L的監(jiān)管限值。
因此，申請人在2024年5月8日的信函中通知委員會其決定撤回三氟甲磺隆的續(xù)期申請，因此不應(yīng)續(xù)期批準。
現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品。允許存在符合歐盟第1107/2009號法規(guī)第46條的寬限期，該寬限期最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）。
該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1078號通知中進行了通報。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真：+ (32 2) 299 8043 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
1
1. 通報成員：歐盟
2. 通報標題：

根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于對活性物質(zhì)三氟甲磺隆不再續(xù)期批準并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。


使用語言：英語    頁數(shù)：4    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_05520_00_e.pdf
3. 相關(guān)方：歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局
4. 覆蓋的產(chǎn)品： 三氟甲磺隆（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
5. 等效性承認的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： 歐盟官方公報公布后20天
6. 內(nèi)容簡述：

本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)不再批準活性物質(zhì)三氟甲磺隆的續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有三氟甲磺隆作為活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。

為了使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也有詳細說明）。
在對三氟甲磺隆進行評估和同行評審期間，確定了可能無法最終確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論。此外，EFSA結(jié)論中記錄的風(fēng)險評估結(jié)果確定，相關(guān)代謝物TFA對地下水的污染水平可能高于0.1ug/L的監(jiān)管限值。
因此，申請人在2024年5月8日的信函中通知委員會其決定撤回三氟甲磺隆的續(xù)期申請，因此不應(yīng)續(xù)期批準。
現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品。允許存在符合歐盟第1107/2009號法規(guī)第46條的寬限期，該寬限期最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）。
該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品投放市場。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》，該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1078號通知中進行了通報。

7.
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會 歐盟TBT咨詢點 傳真：+ (32 2) 299 8043 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu

通報原文：[{"filename":"EU790.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20240821/EU790.docx"}]

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