食品與藥品法規(guī)（計(jì)劃No. 1478 — 目錄F）修改提案
本通報(bào)宣布一份函件的有效性。該函件為將瑞索可托（resocortol）及其衍生物增補(bǔ)進(jìn)《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評(píng)議機(jī)會(huì)。 對(duì)醫(yī)藥成分的描述： 瑞索可托（Resocortol） 及其衍生物 – 是用于獸藥的典型皮質(zhì)固醇類(lèi)藥物，用于治療狗的外傷皮炎（“熱斑”）。 Resocortol丁酸鹽只能在獸醫(yī)的監(jiān)督下使用，因?yàn)樵谠\斷和治療外傷皮炎時(shí)需要獸醫(yī)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)。該醫(yī)藥成分在一般治療劑量下有可能導(dǎo)致毒副作用，這進(jìn)一步要求獸醫(yī)監(jiān)督。 目錄F （處方藥）分類(lèi)提供的管理控制程度狀況與該醫(yī)藥成分的危險(xiǎn)因素相匹配。從業(yè)者必須小心從事，確保在使用含有此醫(yī)藥成分的藥品之前，已充分考慮了危險(xiǎn)/受益的相關(guān)信息，同時(shí)，要正確監(jiān)督此類(lèi)藥物治療。 目錄F是一份醫(yī)藥成分列表。這些藥物成分的銷(xiāo)售受《食品和藥品法規(guī)》的第C.01.041至C.01.049部分的約束。目錄F 的第I部分列舉了要求處方的人用和獸用處方的醫(yī)藥成分。目錄F 的第II部分列舉了需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。