食品與藥品法規(guī)（計劃No. 1502 — 目錄F）修改提案
本通報宣布一份函件的有效性。該函件為將3種藥品成分增補進《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評議機會。 對醫(yī)藥成分的描述： 1．組氨瑞林（Histrelin）及其鹽類 – 是在患者皮下注射的、用于緩解治療的黃體荷爾蒙釋放激素的合成類似物。該藥使用對象是依賴荷爾蒙的高齡前列腺癌患者。 2．琥珀酸素立芬新（Solifenacin） 及其鹽類 – 是肌肉M3 受體阻滯劑。Solifenacin通過松弛膀胱肌肉來阻止在膀胱活動過度癥治療中出現(xiàn)的尿急尿頻3．曲司銨氯 – 是肌肉受體阻滯劑。曲司銨氯通過松弛膀胱肌肉來阻止在膀胱活動過度癥治療中出現(xiàn)的尿急尿頻。 目錄F （處方藥）分類提供的管理控制程度狀況與每一醫(yī)藥成分的危險因素相匹配。從業(yè)者必須小心從事，確保在使用含有此類醫(yī)藥成分的藥品之前，已充分考慮了危險/受益的相關(guān)信息，同時，要正確監(jiān)督此類藥物治療。 目錄F是一份醫(yī)藥成分列表。這些藥物成分的銷售受《食品和藥品法規(guī)》的第C.01.041至C.01.049部分的約束。目錄F 的第I部分列舉了要求處方的人用和獸用處方的醫(yī)藥成分。目錄F 的第II部分列舉了需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。