1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 嗪草酮(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
所有貿(mào)易伙伴
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)嗪草酮審批,并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)。使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 頁(yè)數(shù):6頁(yè) 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_04939_00_e.pdf |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長(zhǎng)審批的依據(jù)為根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定對(duì)該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。之前,該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))的規(guī)定獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)嗪草酮進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),被確定為人類甲狀腺(T)模式的內(nèi)分泌干擾物,而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下,人類對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì)。 在評(píng)估的所有代表性用途中,旁觀者和居民暴露估值均超過(guò)了既定的A(AOEL)值。 針對(duì)蜜蜂的現(xiàn)有更高級(jí)別研究不足以排除對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。 這些問(wèn)題意味著嗪草酮不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(預(yù)留了最終使用季);保護(hù)人類健康和安全;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康;保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
7. |
目的和理由:
食品安全,動(dòng)物健康,植物保護(hù),保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
|
8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)指令
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107
2011年5月25日歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),涉及經(jīng)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,2021年6月11日,第1-186頁(yè))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540
2015年3月11日歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī),關(guān)于執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)第80(7)條,涉及將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并建立候選替代品清單(《歐盟官方公報(bào)》L系列第67期,2015年3月12日,第18-22頁(yè))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408
歐洲食品安全局(EFSA),2023年。對(duì)活性物質(zhì)嗪草酮農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審。2023年歐洲食品安全局期刊;21(8): e08140
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140
(英文版) |
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
2024年第4季度 擬公布日期: 2024年第4季度 |
11. |
擬生效日期:
歐盟官方公報(bào)公布后20天
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12. |
意見(jiàn)反饋截至日期:
不適用。僅歡迎就技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問(wèn)題提出意見(jiàn),并將意見(jiàn)提交至第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中的TBT咨詢點(diǎn)。
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13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
EU-TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2024-08-01如下信息: 歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)嗪草酮審批,并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)。
該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長(zhǎng)審批的依據(jù)為根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定對(duì)該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。之前,該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))的規(guī)定獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)嗪草酮進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),被確定為人類甲狀腺(T)模式的內(nèi)分泌干擾物,而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下,人類對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì)。 在評(píng)估的所有代表性用途中,旁觀者和居民暴露估值均超過(guò)了既定的A(AOEL)值。 針對(duì)蜜蜂的現(xiàn)有更高級(jí)別研究不足以排除對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。 這些問(wèn)題意味著嗪草酮不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(預(yù)留了最終使用季);保護(hù)人類健康和安全;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康;保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
EU-TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長(zhǎng)審批的依據(jù)為根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定對(duì)該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。之前,該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))的規(guī)定獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)嗪草酮進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),被確定為人類甲狀腺(T)模式的內(nèi)分泌干擾物,而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下,人類對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì)。 在評(píng)估的所有代表性用途中,旁觀者和居民暴露估值均超過(guò)了既定的A(AOEL)值。 針對(duì)蜜蜂的現(xiàn)有更高級(jí)別研究不足以排除對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。 這些問(wèn)題意味著嗪草酮不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(預(yù)留了最終使用季);保護(hù)人類健康和安全;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康;保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 嗪草酮(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
所有貿(mào)易伙伴
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)嗪草酮審批,并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)。頁(yè)數(shù):6頁(yè) 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_04939_00_e.pdf |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長(zhǎng)審批的依據(jù)為根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定對(duì)該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。之前,該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))的規(guī)定獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)嗪草酮進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),被確定為人類甲狀腺(T)模式的內(nèi)分泌干擾物,而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下,人類對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì)。 在評(píng)估的所有代表性用途中,旁觀者和居民暴露估值均超過(guò)了既定的A(AOEL)值。 針對(duì)蜜蜂的現(xiàn)有更高級(jí)別研究不足以排除對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。 這些問(wèn)題意味著嗪草酮不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(預(yù)留了最終使用季);保護(hù)人類健康和安全;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康;保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
7. |
目的和理由:
食品安全,動(dòng)物健康,植物保護(hù),保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)指令
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107
2011年5月25日歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),涉及經(jīng)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,2021年6月11日,第1-186頁(yè))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540
2015年3月11日歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī),關(guān)于執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)第80(7)條,涉及將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并建立候選替代品清單(《歐盟官方公報(bào)》L系列第67期,2015年3月12日,第18-22頁(yè))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408
歐洲食品安全局(EFSA),2023年。對(duì)活性物質(zhì)嗪草酮農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審。2023年歐洲食品安全局期刊;21(8): e08140
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140
(英文版) |
11. |
擬批準(zhǔn)日期:
2024年第4季度 擬公布日期: 2024年第4季度
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12. |
擬生效日期:
歐盟官方公報(bào)公布后20天
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13. |
意見(jiàn)反饋截至日期:
不適用。僅歡迎就技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問(wèn)題提出意見(jiàn),并將意見(jiàn)提交至第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中的TBT咨詢點(diǎn)。
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14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
EU-TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2024-08-01如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)嗪草酮審批,并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)。 |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:
該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長(zhǎng)審批的依據(jù)為根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定對(duì)該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。之前,該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))的規(guī)定獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)嗪草酮進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),被確定為人類甲狀腺(T)模式的內(nèi)分泌干擾物,而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下,人類對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì)。 在評(píng)估的所有代表性用途中,旁觀者和居民暴露估值均超過(guò)了既定的A(AOEL)值。 針對(duì)蜜蜂的現(xiàn)有更高級(jí)別研究不足以排除對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。 這些問(wèn)題意味著嗪草酮不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(預(yù)留了最終使用季);保護(hù)人類健康和安全;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康;保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
EU-TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
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應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2024-08-01如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)嗪草酮審批,并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)。 |
該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長(zhǎng)審批的依據(jù)為根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定對(duì)該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。之前,該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))的規(guī)定獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)嗪草酮進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),被確定為人類甲狀腺(T)模式的內(nèi)分泌干擾物,而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下,人類對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì)。 在評(píng)估的所有代表性用途中,旁觀者和居民暴露估值均超過(guò)了既定的A(AOEL)值。 針對(duì)蜜蜂的現(xiàn)有更高級(jí)別研究不足以排除對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。 這些問(wèn)題意味著嗪草酮不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(預(yù)留了最終使用季);保護(hù)人類健康和安全;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康;保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
EU-TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
2. |
通報(bào)標(biāo)題:歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)嗪草酮審批,并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)。使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 頁(yè)數(shù):6頁(yè) 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_04939_00_e.pdf |
3. | 相關(guān)方:歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
4. | 覆蓋的產(chǎn)品: 嗪草酮(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
5. | 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日): 歐盟官方公報(bào)公布后20天 |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長(zhǎng)審批的依據(jù)為根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定對(duì)該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。之前,該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))的規(guī)定獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)嗪草酮進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),被確定為人類甲狀腺(T)模式的內(nèi)分泌干擾物,而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下,人類對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì)。 在評(píng)估的所有代表性用途中,旁觀者和居民暴露估值均超過(guò)了既定的A(AOEL)值。 針對(duì)蜜蜂的現(xiàn)有更高級(jí)別研究不足以排除對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。 這些問(wèn)題意味著嗪草酮不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(預(yù)留了最終使用季);保護(hù)人類健康和安全;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康;保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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