| 1. | 通報(bào)成員：阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：生物藥效率/生物等效性研究的良好規(guī)范頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2007 年 04 月 16 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 補(bǔ)遺 人用醫(yī)藥制劑。 現(xiàn)告知根據(jù)國(guó)家藥品、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT) No. 1476/2007規(guī)定，由新規(guī)定的附錄I 取代ANMAT No. 5040/06規(guī)定——《生物藥效率/生物等價(jià)研究的良好行為守則》。 文本可由下列地址獲得： 網(wǎng)址： http://www.puntofocal.gov.ar/notific_arg.htm E-mail: focalotc@mecon.gov.ar Fax: (+54) 11 4349 4072 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)