| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 一種用于動(dòng)物飼養(yǎng)的制劑（HS編碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
所有貿(mào)易伙伴
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，從市場(chǎng)上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場(chǎng)。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號(hào)指令），該添加劑作為“調(diào)味和開(kāi)胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請(qǐng)的對(duì)象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見(jiàn)中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計(jì)算含有高達(dá)25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會(huì)導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進(jìn)一步指出，這不符合評(píng)估植物制劑對(duì)目標(biāo)物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時(shí)含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認(rèn)為不宜對(duì)八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。申請(qǐng)人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動(dòng)物物種的申請(qǐng)。由于撤回申請(qǐng)，（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場(chǎng)。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見(jiàn)中提出的安全問(wèn)題，建議規(guī)定一項(xiàng)有限的期限，以便經(jīng)營(yíng)者能夠適當(dāng)遵守該措施。 |
| 7. |
目的和理由：
食品安全,動(dòng)物健康
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
歐洲食品安全局于2023年9月26日就一種飼料添加劑的安全性和有效性發(fā)表的科學(xué)意見(jiàn)，該添加劑由八角（Illicium verum Hook.f.）果實(shí)和葉片中提取的精油組成，可用于所有動(dòng)物。2023年歐洲食品安全局雜志；21（10）：8341。https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8341（英文版）。 |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2024年4月 擬公布日期： 2024年4月 |
| 11. |
擬生效日期：
該法案在《歐洲聯(lián)盟公報(bào)》上公布后20天。
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| 12. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
本通報(bào)發(fā)布后30天。
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會(huì)
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國(guó)際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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|
應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2024-02-06如下信息： 歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，從市場(chǎng)上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。
該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場(chǎng)。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號(hào)指令），該添加劑作為“調(diào)味和開(kāi)胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請(qǐng)的對(duì)象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見(jiàn)中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計(jì)算含有高達(dá)25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會(huì)導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進(jìn)一步指出，這不符合評(píng)估植物制劑對(duì)目標(biāo)物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時(shí)含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認(rèn)為不宜對(duì)八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。申請(qǐng)人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動(dòng)物物種的申請(qǐng)。由于撤回申請(qǐng)，（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場(chǎng)。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見(jiàn)中提出的安全問(wèn)題，建議規(guī)定一項(xiàng)有限的期限，以便經(jīng)營(yíng)者能夠適當(dāng)遵守該措施。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會(huì)
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國(guó)際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場(chǎng)。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號(hào)指令），該添加劑作為“調(diào)味和開(kāi)胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請(qǐng)的對(duì)象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見(jiàn)中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計(jì)算含有高達(dá)25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會(huì)導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進(jìn)一步指出，這不符合評(píng)估植物制劑對(duì)目標(biāo)物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時(shí)含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認(rèn)為不宜對(duì)八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。申請(qǐng)人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動(dòng)物物種的申請(qǐng)。由于撤回申請(qǐng)，（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場(chǎng)。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見(jiàn)中提出的安全問(wèn)題，建議規(guī)定一項(xiàng)有限的期限，以便經(jīng)營(yíng)者能夠適當(dāng)遵守該措施。 |
| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 一種用于動(dòng)物飼養(yǎng)的制劑（HS編碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
所有貿(mào)易伙伴
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，從市場(chǎng)上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場(chǎng)。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號(hào)指令），該添加劑作為“調(diào)味和開(kāi)胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請(qǐng)的對(duì)象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見(jiàn)中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計(jì)算含有高達(dá)25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會(huì)導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進(jìn)一步指出，這不符合評(píng)估植物制劑對(duì)目標(biāo)物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時(shí)含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認(rèn)為不宜對(duì)八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。申請(qǐng)人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動(dòng)物物種的申請(qǐng)。由于撤回申請(qǐng)，（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場(chǎng)。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見(jiàn)中提出的安全問(wèn)題，建議規(guī)定一項(xiàng)有限的期限，以便經(jīng)營(yíng)者能夠適當(dāng)遵守該措施。 |
| 7. |
目的和理由：
食品安全,動(dòng)物健康
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
歐洲食品安全局于2023年9月26日就一種飼料添加劑的安全性和有效性發(fā)表的科學(xué)意見(jiàn)，該添加劑由八角（Illicium verum Hook.f.）果實(shí)和葉片中提取的精油組成，可用于所有動(dòng)物。2023年歐洲食品安全局雜志；21（10）：8341。https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8341（英文版）。 |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2024年4月 擬公布日期： 2024年4月
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| 12. |
擬生效日期：
該法案在《歐洲聯(lián)盟公報(bào)》上公布后20天。
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| 13. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
本通報(bào)發(fā)布后30天。
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會(huì)
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國(guó)際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2024-02-06如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，從市場(chǎng)上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場(chǎng)。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號(hào)指令），該添加劑作為“調(diào)味和開(kāi)胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請(qǐng)的對(duì)象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見(jiàn)中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計(jì)算含有高達(dá)25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會(huì)導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進(jìn)一步指出，這不符合評(píng)估植物制劑對(duì)目標(biāo)物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時(shí)含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認(rèn)為不宜對(duì)八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。申請(qǐng)人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動(dòng)物物種的申請(qǐng)。由于撤回申請(qǐng)，（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場(chǎng)。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見(jiàn)中提出的安全問(wèn)題，建議規(guī)定一項(xiàng)有限的期限，以便經(jīng)營(yíng)者能夠適當(dāng)遵守該措施。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會(huì)
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國(guó)際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2024-02-06如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，從市場(chǎng)上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。 |
| 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場(chǎng)。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號(hào)指令），該添加劑作為“調(diào)味和開(kāi)胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請(qǐng)的對(duì)象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見(jiàn)中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計(jì)算含有高達(dá)25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會(huì)導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進(jìn)一步指出，這不符合評(píng)估植物制劑對(duì)目標(biāo)物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時(shí)含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認(rèn)為不宜對(duì)八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。申請(qǐng)人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動(dòng)物物種的申請(qǐng)。由于撤回申請(qǐng)，（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場(chǎng)。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見(jiàn)中提出的安全問(wèn)題，建議規(guī)定一項(xiàng)有限的期限，以便經(jīng)營(yíng)者能夠適當(dāng)遵守該措施。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會(huì)
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國(guó)際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，從市場(chǎng)上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf |
| 3. | 相關(guān)方：歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品： 一種用于動(dòng)物飼養(yǎng)的制劑（HS編碼：2309） |
| 5. | 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： 該法案在《歐洲聯(lián)盟公報(bào)》上公布后20天。 |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場(chǎng)。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號(hào)指令），該添加劑作為“調(diào)味和開(kāi)胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請(qǐng)的對(duì)象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見(jiàn)中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計(jì)算含有高達(dá)25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會(huì)導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進(jìn)一步指出，這不符合評(píng)估植物制劑對(duì)目標(biāo)物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時(shí)含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認(rèn)為不宜對(duì)八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。申請(qǐng)人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動(dòng)物物種的申請(qǐng)。由于撤回申請(qǐng)，（EC）第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場(chǎng)。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見(jiàn)中提出的安全問(wèn)題，建議規(guī)定一項(xiàng)有限的期限，以便經(jīng)營(yíng)者能夠適當(dāng)遵守該措施。 |
| 7. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會(huì)
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國(guó)際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)