| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥物成分
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:2007年7月2日的第62號決議草案 — 關于外部采辦產(chǎn)品藥物成分質(zhì)量控制分析和貯藏的技術法規(guī)頁數(shù):7頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:本技術法規(guī)草案規(guī)定了外部采辦產(chǎn)品藥物成分質(zhì)量控制分析和貯藏的標準。 本技術法規(guī)草案撤銷2005年7月1日的第199號決議(RDC),并且同樣也從決議(RDC) 245/2005中撤銷第17.10項。 |
| 7. | 目的和理由:保護消費者健康和保證質(zhì)量 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
2007/09 擬生效日期: 2007年9月,除了那些在本法規(guī)批準時已經(jīng)存在外部采辦貯藏合同的企業(yè)以外。對于這些企業(yè),擬議的生效日期將在本法規(guī)公布之后120天。 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2007/08/31 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
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