| 1. | 通報成員：新西蘭 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部 PO Box 5013 Wellington 6140 New Zealand |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥用大麻，包括協(xié)調(diào)制度第12章和第29章項下的產(chǎn)品。
ICS： HS：[{"uid":"1211"}] |
| 5. |
通報標題：新西蘭藥用大麻監(jiān)管準則：第3部分（第3.2.2節(jié)）；新西蘭治療產(chǎn)品監(jiān)管準則：藥品和相關產(chǎn)品的標簽（第2.2節(jié)和圖A）頁數(shù)：33；19 使用語言：英語；英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 在新西蘭供應的藥用大麻產(chǎn)品必須符合2019年濫用藥物（藥用大麻）法規(guī)第19條規(guī)定的標簽要求。衛(wèi)生部擬對第19條進行技術性修訂，增加提及要求藥用大麻產(chǎn)品在標簽上顯示管制藥品分類說明，以便與新西蘭作為藥品供應的所有其他管制藥品的標簽保持一致。該要求已在1977年濫用藥物法規(guī)中做出規(guī)定并執(zhí)行。擬議的變更為一項澄清性修訂，而不是對法規(guī)做出實質(zhì)性修改。技術性修訂將反映《新西蘭藥用大麻監(jiān)管準則：第3部分》第3.2.2節(jié)以及《新西蘭治療產(chǎn)品監(jiān)管準則第5部分》第2.2節(jié)和圖A中發(fā)布的現(xiàn)行指引。
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| 7. | 目的和理由：對法律做出的該技術更新旨在明確一項已經(jīng)存在并正在執(zhí)行的要求。 藥用大麻產(chǎn)品顯示管制藥品分類說明的要求可確保透明度，使供應鏈參與者了解應如何記錄、處理和儲存該產(chǎn)品。 |
| 8. | 相關文件： 新西蘭藥用大麻監(jiān)管準則：第3部分 新西蘭治療產(chǎn)品監(jiān)管準則：藥品和相關產(chǎn)品的標簽 |
| 9. |
擬批準日期：
2023年12月 擬生效日期： 2024年1月 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
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文本可從以下機構得到：
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在新西蘭供應的藥用大麻產(chǎn)品必須符合2019年濫用藥物（藥用大麻）法規(guī)第19條規(guī)定的標簽要求。衛(wèi)生部擬對第19條進行技術性修訂，增加提及要求藥用大麻產(chǎn)品在標簽上顯示管制藥品分類說明，以便與新西蘭作為藥品供應的所有其他管制藥品的標簽保持一致。該要求已在1977年濫用藥物法規(guī)中做出規(guī)定并執(zhí)行。擬議的變更為一項澄清性修訂，而不是對法規(guī)做出實質(zhì)性修改。技術性修訂將反映《新西蘭藥用大麻監(jiān)管準則：第3部分》第3.2.2節(jié)以及《新西蘭治療產(chǎn)品監(jiān)管準則第5部分》第2.2節(jié)和圖A中發(fā)布的現(xiàn)行指引。
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