| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： |
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：關(guān)于在食品和藥物管理局（FDA）核查門戶系統(tǒng)中發(fā)布注冊藥品包裝說明書和患者信息單的指導(dǎo)原則頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 補遺理由： [ ]評議期變更-日期： [ ]通過的通報措施-日期： [X]公布的通報措施-日期：2023年8月18日 [X]通報措施生效-日期：該通報應(yīng)在普遍發(fā)行的報紙上刊登后十五（15）天生效，并應(yīng)向國家行政注冊處（ONAR）菲律賓大學(xué)法律中心備案。 [X]最終措施文本可從以下網(wǎng)址獲得[腳注參考文件：1]：[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2023/08/FDA-Circular-No.2023-008.pdf [ ]通報措施被撤回或撤銷-日期： 如果措施被重新通報，相關(guān)編號： [ ]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下網(wǎng)址獲取1： 新的意見反饋截止日期（如適用）： [ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得1： [ ]其他：
說明：- |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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補遺理由：
[ ]評議期變更-日期：
[ ]通過的通報措施-日期：
[X]公布的通報措施-日期：2023年8月18日
[X]通報措施生效-日期：該通報應(yīng)在普遍發(fā)行的報紙上刊登后十五（15）天生效，并應(yīng)向國家行政注冊處（ONAR）菲律賓大學(xué)法律中心備案。
[X]最終措施文本可從以下網(wǎng)址獲得[腳注參考文件：1]：[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。]
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2023/08/FDA-Circular-No.2023-008.pdf
[ ]通報措施被撤回或撤銷-日期：
如果措施被重新通報，相關(guān)編號：
[ ]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下網(wǎng)址獲取1：
新的意見反饋截止日期（如適用）：
[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得1：
[ ]其他：
說明：-
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