| 1. | 通報成員：印度尼西亞 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品、傳統(tǒng)藥品、化妝品、保健品、加工食品。
ICS：[{"uid":"71.100.70"},{"uid":"11.120"},{"uid":"67"}] HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2022年第27號關(guān)于印尼境內(nèi)進口藥品和食品的監(jiān)管法規(guī)頁數(shù)：34頁 使用語言：印尼語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 內(nèi)容簡述：本法規(guī)是對印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2017年第30號關(guān)于印尼境內(nèi)進口藥品和食品的監(jiān)管法規(guī)的修訂。對本法規(guī)作出變更的新規(guī)定包括： |
| 7. | 目的和理由：作為向印度尼西亞境內(nèi)進口藥品和食品的指南；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1995年關(guān)于海關(guān)和消費稅的第10號法律（《印度尼西亞共和國政府公報》1995年第75期，《印度尼西亞共和國政府公報》第3612期增刊）；該法律經(jīng)2006年關(guān)于1995年關(guān)稅和消費稅第10號法律修正案的第17號法律（《印度尼西亞共和國政府公報》2006年第93期，《印度尼西亞共和國政府公報》第4661期增刊）修訂； 關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理局的2017年第80號總統(tǒng)法規(guī)（《印度尼西亞共和國政府公報》2017年第180期）； 印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第21號法規(guī)——《印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局組織和工作程序》（《印度尼西亞共和國政府公報》2020年第1002期），該法規(guī)經(jīng)印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2022年第13號法規(guī)——印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第21號法規(guī)《印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局組織和工作程序》的修正案（《印度尼西亞共和國政府公報》2022年第629期）修訂； 印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第22號法規(guī)——《印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)技術(shù)實施單位的組織和工作程序》（《印度尼西亞共和國政府公報》2020年第1003期），該法規(guī)經(jīng)多次修訂，印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2022年第24號法規(guī)——印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第22號法規(guī)《印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)技術(shù)實施單位的組織和工作程序》第二次修正案（《印度尼西亞共和國政府公報》2022年第1111期）對該法規(guī)進行了最新修訂； 印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第23號法規(guī)，該法規(guī)關(guān)于印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）國家藥品和食品質(zhì)量實驗室技術(shù)實施單位的組織和工作程序（《印度尼西亞共和國政府公報》2021年第1004期）； 印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2021年第10號關(guān)于藥品和食品行業(yè)實施基于風(fēng)險的商業(yè)許可的商業(yè)活動和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)（《印度尼西亞共和國政府公報》2021年第292期）。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年11月14日 擬生效日期： 2022年12月14日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/IDN/23_09448_00_x.pdf
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內(nèi)容簡述：本法規(guī)是對印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2017年第30號關(guān)于印尼境內(nèi)進口藥品和食品的監(jiān)管法規(guī)的修訂。對本法規(guī)作出變更的新規(guī)定包括：
滿足印度尼西亞政府對進口藥品需求的額外申請人。
進入經(jīng)濟特區(qū)的藥品的附加進口通知函規(guī)定。
擬用于捐贈的藥品的保質(zhì)期（即在到期日前兩（2）年）的修訂。
對報告經(jīng)營者實施進口的規(guī)定的修訂。
對個人用藥品和食品的入境規(guī)定的修訂。
在印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下，將幾種藥物添加到藥物附件清單中。
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