2023年4月24日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布了納米形式的富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯的初步評(píng)估結(jié)論(SCCS/1649/23 Preliminary Opinion),擬對(duì)這3種納米原料的評(píng)估結(jié)論征求意見,意見反饋期截至2023年6月12日。
初步評(píng)估意見為,由于在物理化學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)方面存在一定的不確定性和數(shù)據(jù)缺口,SCCS無法就富勒烯和(水合)羥基化富勒烯的安全性得出結(jié)論;也無法對(duì)富勒烯(C60和C70)產(chǎn)生遺傳毒性效應(yīng)的潛力得出結(jié)論。
根據(jù)現(xiàn)有證據(jù),水合形式的羥基化富勒烯具有遺傳毒性,因此,SCCS認(rèn)為它們?cè)诨瘖y品中的使用是不安全的。
同樣的,SCCS對(duì)羥基化富勒烯產(chǎn)生遺傳毒性效應(yīng)的潛力也表示擔(dān)憂。
此外,SCCS也給出了在在化妝品中使用富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯可能給消費(fèi)者帶來的風(fēng)險(xiǎn)的依據(jù),包括:
通報(bào)的納米材料中可能存在雜質(zhì)、重金屬、伴隨污染物和/或有機(jī)溶劑。缺乏關(guān)于羥基化富勒烯及其水合形式穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)。
富勒烯及其衍生物在化妝品中使用時(shí)具有誘導(dǎo)產(chǎn)生自由基的潛在能力;
羥基化富勒烯的光毒性,對(duì)水合形式的羥基化富勒烯也有類似的擔(dān)憂;
羥基化富勒烯的致敏性;
納米顆粒用于化妝品后的皮膚吸收和全身利用度;
全身可用的富勒烯在體內(nèi)各器官的分布情況以及納米顆粒在某些器官(如肺部和肝臟)的潛在積累;
根據(jù)現(xiàn)有信息,SCCS不能排除本意見中評(píng)估的3種原料產(chǎn)生遺傳毒性/致癌性效應(yīng)的潛力。
3種原料的相關(guān)信息見下表:
表1.富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯相關(guān)信息
來源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/eu-sccs-fullerenes)
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