| 1. | 通報成員：埃及 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：埃及標(biāo)準化和質(zhì)量組織 地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱：eos@idsc.net.eg或eos.tbt@eos.org.eg 網(wǎng)址： http://www.eos.org.eg 電話：0222845528 傳真：0222845504 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備（ICS分類號：11.040.10）
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：埃及標(biāo)準ES 4940“醫(yī)療電氣設(shè)備——嬰兒培養(yǎng)箱基本安全和基本性能的特殊要求”草案頁數(shù)：阿拉伯語 使用語言：40頁 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本標(biāo)準草案適用于嬰兒培養(yǎng)箱基本安全和基本性能，定義見3.209，也稱為設(shè)備。如果某一條款或子條款明確規(guī)定僅適用于設(shè)備或僅適用于系統(tǒng)，則該條款或子條款的標(biāo)題和內(nèi)容應(yīng)如此規(guī)定。如果不是這種情況，則該條款或子條款適用于相關(guān)的設(shè)備和系統(tǒng)。本文件范圍內(nèi)的設(shè)備或系統(tǒng)的預(yù)期生理功能所固有的危險不包括在本文件的具體要求中。值得一提的是，本標(biāo)準草案在技術(shù)上與IEC 60601-2-19:2020相同。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： IEC 60601-2-19:2020。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
埃及標(biāo)準化和質(zhì)量組織 地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱：eos@idsc.net.eg或eos.tbt@eos.org.eg 網(wǎng)站：
http://www.eos.org.eg 電話：0222845528 傳真：0222845504
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