1. | 通報(bào)成員:肯尼亞 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)局郵政信箱:54974-00200,肯尼亞內(nèi)羅畢,電話:+ (254) 020 605490, 605506/6948258 傳真:+ (254) 020 609660/609665 電子郵箱:info@kebs.org;網(wǎng)址: http://www.kebs.org |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)學(xué)、外科、牙科或獸醫(yī)科學(xué)用儀器和器具,包括閃爍照相儀器、其他電子醫(yī)療儀器和視力測(cè)試儀器,不另詳述(HS編碼:9018);麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備(ICS分類號(hào):11.040.10)
ICS:[{"uid":"11.040.10"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:DKS 2170-1:2022 醫(yī)用氣體——規(guī)范。第1部分:醫(yī)用氧氣頁(yè)數(shù):20頁(yè) 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: KS 2170的第1部分規(guī)定了用于吸入的壓縮醫(yī)用氧氣的要求和試驗(yàn)方法 |
7. | 目的和理由:預(yù)防欺騙性行為和保護(hù)消費(fèi)者;保護(hù)人類健康或安全;質(zhì)量要求 |
8. | 相關(guān)文件: 《國(guó)際藥典》,第四版,2006年,專著,藥用物質(zhì)——氧氣;專著,《國(guó)際藥典》,第四版,2006年,試劑——試劑、供試品溶液和滴定液;2008年英國(guó)藥典在線——?dú)怏w檢測(cè)管(《歐洲藥典》案文2.1.6);《美國(guó)藥典》(USP),第22版,1990年,官方專著——氧氣;ISO 10083:2006,與醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)一起使用的制氧機(jī)供應(yīng)系統(tǒng);KS ISO 32,醫(yī)用氣瓶——內(nèi)容物識(shí)別標(biāo)記;KS ISO 7225,氣瓶——預(yù)防標(biāo)簽;KS 09-532,試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣條件規(guī)范 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2023年6月30日 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2023年3月19日 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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