1. | 通報(bào)成員:泰國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):泰國食品藥品監(jiān)督管理局(Thai FDA) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:食品(ICS分類號:67.040)
ICS:[{"uid":"67.040"}] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:公共衛(wèi)生部(MOPH)第...號通報(bào)草案(佛歷....)根據(jù)佛歷2522年《食品法》發(fā)布,標(biāo)題為“食品中的健康聲稱”頁數(shù):20頁 使用語言:泰語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 公共衛(wèi)生部(MOPH)提議將關(guān)于“食品健康聲稱”的MOPH通報(bào)進(jìn)行如下規(guī)定:a.在本通報(bào)中,“健康聲稱”系指聲明、圖像、標(biāo)記、符號、商標(biāo)或與食品或該食品的成分與健康益處之間直接和間接關(guān)系有關(guān)的任何信息,分為3類:1)“營養(yǎng)素功能聲稱”系指與營養(yǎng)素在身體生長、發(fā)育和正常功能中的生理作用有關(guān)的益處聲稱。2)“其他功能聲稱”系指在總體飲食中食用食品或其成分對身體正常功能或生物活動(dòng)的特定有益影響的聲稱。此類聲稱涉及對健康的積極貢獻(xiàn)或?qū)δ艿母纳苹驅(qū)】档母淖兓虮Wo(hù)。3)“降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱”系指與食用食品或食品成分相關(guān)的利益聲明,以降低患病或健康相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。“風(fēng)險(xiǎn)降低”系指顯著改變疾病或健康相關(guān)疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。疾病有多種風(fēng)險(xiǎn)因素,改變其中一種風(fēng)險(xiǎn)因素可能會(huì)產(chǎn)生有益的效果,也可能不會(huì)產(chǎn)生有益的效果。“食物成分”系指食物的一種成分,包括營養(yǎng)物質(zhì)和作為食物成分的其他物質(zhì),包括天然存在的物質(zhì)和添加到食物中的物質(zhì)?!盃I養(yǎng)素”系指通常作為食物成分食用的任何物質(zhì),它提供能量或?yàn)樯L、發(fā)育和維持生命所需,如果缺乏該物質(zhì),可能導(dǎo)致特征性生化或生理變化?!捌渌镔|(zhì)”系指除營養(yǎng)素之外具有營養(yǎng)或生理作用的物質(zhì)。b.健康聲稱必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)和條件:1)具有健康聲稱的食品應(yīng)具備以下條件:(1)必須是安全的,其質(zhì)量或標(biāo)準(zhǔn)符合特定通報(bào)。 對于新型食品,應(yīng)在聲稱前進(jìn)行安全性評估。(2)必須有食品成分或營養(yǎng)素或其他物質(zhì),其形式和數(shù)量經(jīng)普遍認(rèn)可的科學(xué)證據(jù)證明具有有益的營養(yǎng)或生理影響。 2)必須向普通消費(fèi)者做出健康聲稱,以使消費(fèi)者了解聲稱中表達(dá)的有益效果,并且必須根據(jù)標(biāo)簽上的使用或食用說明進(jìn)行即食,并且必須具有合理的食用量。3)健康聲稱必須基于當(dāng)前相關(guān)的科學(xué)證據(jù),并得到公認(rèn)的數(shù)據(jù)科學(xué)審查的認(rèn)可。 證據(jù)水平必須足以證實(shí)聲稱的效果類型和與健康的關(guān)系。健康聲稱必須以針對目標(biāo)群體的精心設(shè)計(jì)的人類干預(yù)研究提供的證據(jù)為基礎(chǔ),包括以下信息:(1)獲得所聲稱的效果所需的食物或食物成分的數(shù)量和食用模式可以作為均衡飲食的一部分合理地實(shí)現(xiàn)。(2)在營養(yǎng)功能聲稱的情況下,關(guān)于與營養(yǎng)素的生理作用相關(guān)的食物或食物成分的信息以及關(guān)于營養(yǎng)素對生理作用的影響的信息。(3)在其他功能聲明和降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲明的情況下,與公認(rèn)的飲食-健康關(guān)系相關(guān)的食品或食品成分的成分以及食品或食品成分的健康影響的信息。4)如果聲稱的益處歸因于確定了營養(yǎng)參考值的食品中的一種成分,則所述食品應(yīng):(1)在建議增加食用量的情況下,該成分的來源或含量高;或者,(2)在建議減少食用量的情況下,該成分的含量較低、減少或不含該成分,并且營養(yǎng)聲稱的條件應(yīng)符合公共衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)標(biāo)簽的通報(bào)。5)構(gòu)成聲稱基礎(chǔ)的食品或食品成分的數(shù)量必須通過有效和適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測量。c.營養(yǎng)素功能聲稱必須符合以下標(biāo)準(zhǔn):1)營養(yǎng)素必須在公共衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)標(biāo)簽的通知的附件3中。2)營養(yǎng)功能聲稱必須符合本通知的附件1。3)如果有營養(yǎng)功能聲稱的食品含有以下一種或多種營養(yǎng)素,超過下面列出的每參考量營養(yǎng)素水平和標(biāo)有食用量的水平,或?qū)τ谖礃?biāo)明參考量的食品,每100g或100mL的食品中含有超過以下水平的營養(yǎng)素,則必須在該聲稱旁邊貼上與聲稱相鄰的披露聲明的標(biāo)簽,以該面板上最大的字體印刷,可能是聲稱的一半大?。嚎傊?3g、飽和脂肪4g、膽固醇60mg、鈉300mg、總糖13g。d.具有其他功能聲稱和降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱的食品,應(yīng)標(biāo)明每參考量營養(yǎng)素含量和標(biāo)有食用量的水平,或?qū)τ谖礃?biāo)明參考量的食品,每100g或100mL的食品中含有超過以下水平的營養(yǎng)素:總脂肪少于13g,飽和脂肪少于4g,膽固醇少于60mg,鈉少于300mg,總糖少于13g。e.除本通報(bào)附件1、2和3中規(guī)定的健康聲稱外,其他健康聲稱應(yīng)由食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的營養(yǎng)和健康聲稱評估中心進(jìn)行評估。食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)提交并批準(zhǔn)本通報(bào)附件4中所述的聲稱評估結(jié)果和其他相關(guān)信息。f.標(biāo)簽上的健康聲稱應(yīng)符合以下條件:1)必須用泰語表示,字母大小一致,易于辨認(rèn),也可以用英語或其他外語表示。其他外語的聲稱必須附有政府機(jī)構(gòu)或國際標(biāo)準(zhǔn)文件翻譯私人機(jī)構(gòu)的泰語或英語譯文。但是,英語或其他外語的文本必須與泰語具有相同的含義,并且必須得到食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。2)不得誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為食品或其成分的食用可以治療、緩解、治愈或預(yù)防疾病。3)帶有健康聲稱的食品標(biāo)簽應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于預(yù)包裝食品標(biāo)簽的通報(bào)和特定通報(bào)。 以下信息應(yīng)出現(xiàn)在帶有健康聲稱的食品標(biāo)簽上:(a)食品成分的數(shù)量,營養(yǎng)素,或作為聲稱對象的其他物質(zhì),如果公共衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)標(biāo)簽的通報(bào)的附件3中沒有規(guī)定的其他物質(zhì)或營養(yǎng)素,以及營養(yǎng)表中規(guī)定的其他物質(zhì)或營養(yǎng)素,必須在營養(yǎng)表下聲明其他物質(zhì)或營養(yǎng)素的類型和含量;(b)獲得聲稱的有益效果所需的食品數(shù)量和食用方式;(c)目標(biāo)群體(如有);(d)關(guān)于如何為弱勢群體和需要避免食用該食品的群體使用食品的咨詢聲明(如有);(e)食物或成分的食用或最大安全攝入量的警告聲明(如有);(f)“應(yīng)適度食用五大類食品”的文字;(g)在其他功能聲稱或降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱的某些情況下,“對治療、緩解、治愈或預(yù)防疾病無效”的文字;(h)本通知附件1和2中規(guī)定的附加文本;(i)泰國美國食品藥品監(jiān)督管理局(Thai FDA)允許的附加文本。4)營養(yǎng)標(biāo)簽聲明必須符合公共衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)標(biāo)簽的通報(bào)。 除非含有健康聲稱的食品是特殊用途食品,否則標(biāo)簽必須符合公共衛(wèi)生部關(guān)于特殊用途食品的通知。f.本通報(bào)不得強(qiáng)制執(zhí)行以下食品:1)為患者或身體不適者提供的特殊用途食品。2)非生產(chǎn)或進(jìn)口用于本國銷售的食品。g.在本通報(bào)實(shí)施之日前,其健康聲稱已標(biāo)明在標(biāo)簽上,且包含不符合本通報(bào)條件規(guī)定的食品,仍可出售,但不得超過本通報(bào)實(shí)施之日起三年。h.本通報(bào)自在《政府公報(bào)》上刊登之日起180天后生效。 |
7. | 目的和理由:消費(fèi)者信息、標(biāo)簽 |
8. | 相關(guān)文件: 公共衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)標(biāo)簽的通報(bào) |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 在《政府公報(bào)》上公布之日起180天。 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報(bào)之日起60天內(nèi) |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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