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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/ECU/515
2022-10-21
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:厄瓜多爾
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局(ARCSA),地址:Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque.Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話:(+593-4) 3727 440 網(wǎng)址: https://www.controlsanitario.gob.ec
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:關(guān)于順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的衛(wèi)生認(rèn)證和順勢(shì)療法制藥實(shí)驗(yàn)室的良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案,其目的是為順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的衛(wèi)生認(rèn)證制定質(zhì)量、安全和效率參數(shù)。通報(bào)文本還規(guī)定了推廣、宣傳、控制和監(jiān)測(cè)此類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)以及與之相關(guān)的懲罰措施;規(guī)定了生產(chǎn)、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)或銷(xiāo)售順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)、控制和監(jiān)測(cè)的參數(shù),以及對(duì)這些機(jī)構(gòu)的懲罰措施。此外,該通報(bào)文本還設(shè)法制定關(guān)于向生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)和運(yùn)輸順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的國(guó)內(nèi)制藥實(shí)驗(yàn)室提供良好生產(chǎn)規(guī)范證書(shū)的要求和準(zhǔn)則。通報(bào)的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對(duì)所有需要注冊(cè)、重新注冊(cè)、修改或取消順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品以便在厄瓜多爾銷(xiāo)售的國(guó)內(nèi)外自然人或法人具有約束力。該通報(bào)文本還對(duì)負(fù)責(zé)在國(guó)內(nèi)制造、進(jìn)口、包裝或打包、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)或銷(xiāo)售順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥物的國(guó)內(nèi)外自然人或法人具有約束力。
ICS:[{"uid":"11"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

關(guān)于順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的衛(wèi)生認(rèn)證和順勢(shì)療法制藥實(shí)驗(yàn)室良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案



頁(yè)數(shù):34頁(yè)    使用語(yǔ)言:西班牙語(yǔ)
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6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述:關(guān)于順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的衛(wèi)生認(rèn)證和順勢(shì)療法制藥實(shí)驗(yàn)室的良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案,其目的是為順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的衛(wèi)生認(rèn)證制定質(zhì)量、安全和效率參數(shù)。通報(bào)文本還規(guī)定了推廣、宣傳、控制和監(jiān)測(cè)此類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)以及與之相關(guān)的懲罰措施;規(guī)定了生產(chǎn)、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)或銷(xiāo)售順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)、控制和監(jiān)測(cè)的參數(shù),以及對(duì)這些機(jī)構(gòu)的懲罰措施。此外,該通報(bào)文本還設(shè)法制定關(guān)于向生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)和運(yùn)輸順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的國(guó)內(nèi)制藥實(shí)驗(yàn)室提供良好生產(chǎn)規(guī)范證書(shū)的要求和準(zhǔn)則。通報(bào)的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對(duì)所有需要注冊(cè)、重新注冊(cè)、修改或取消順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品以便在厄瓜多爾銷(xiāo)售的國(guó)內(nèi)外自然人或法人具有約束力。該通報(bào)文本還對(duì)負(fù)責(zé)在國(guó)內(nèi)制造、進(jìn)口、包裝或打包、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)或銷(xiāo)售順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥物的國(guó)內(nèi)外自然人或法人具有約束力。
7. 目的和理由:消費(fèi)者信息、標(biāo)簽;欺騙性行為預(yù)防和消費(fèi)者保護(hù);人類(lèi)健康或安全保護(hù)
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期: 2023年3月1日;在《官方公報(bào)》上公布后6個(gè)月
擬生效日期: 批準(zhǔn)后六個(gè)月
10. 意見(jiàn)反饋截至日期: 自通報(bào)之日起60天內(nèi)
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
1
關(guān)于順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的衛(wèi)生認(rèn)證和順勢(shì)療法制藥實(shí)驗(yàn)室良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案
關(guān)于順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的衛(wèi)生認(rèn)證和順勢(shì)療法制藥實(shí)驗(yàn)室的良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案,其目的是為順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的衛(wèi)生認(rèn)證制定質(zhì)量、安全和效率參數(shù)。通報(bào)文本還規(guī)定了推廣、宣傳、控制和監(jiān)測(cè)此類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)以及與之相關(guān)的懲罰措施;規(guī)定了生產(chǎn)、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)或銷(xiāo)售順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)、控制和監(jiān)測(cè)的參數(shù),以及對(duì)這些機(jī)構(gòu)的懲罰措施。此外,該通報(bào)文本還設(shè)法制定關(guān)于向生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)和運(yùn)輸順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品的國(guó)內(nèi)制藥實(shí)驗(yàn)室提供良好生產(chǎn)規(guī)范證書(shū)的要求和準(zhǔn)則。通報(bào)的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對(duì)所有需要注冊(cè)、重新注冊(cè)、修改或取消順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥品以便在厄瓜多爾銷(xiāo)售的國(guó)內(nèi)外自然人或法人具有約束力。該通報(bào)文本還對(duì)負(fù)責(zé)在國(guó)內(nèi)制造、進(jìn)口、包裝或打包、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、分銷(xiāo)或銷(xiāo)售順勢(shì)療法產(chǎn)品或藥物的國(guó)內(nèi)外自然人或法人具有約束力。

通報(bào)原文:

附件:

相關(guān)通報(bào):
    我要評(píng)議
    廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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