| 1. | 通報(bào)成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：SAMUEL A. ZACATE博士，食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部部長(zhǎng) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：輻射防護(hù)（ICS分類號(hào)：13.280）
ICS：[{"uid":"13.280"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：輻射設(shè)施監(jiān)管檢查指南頁(yè)數(shù)：34頁(yè) 使用語(yǔ)言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 食品藥品監(jiān)督管理局旨在實(shí)施和補(bǔ)編衛(wèi)生部第2020-0035號(hào)法令，該法令規(guī)定了輻射設(shè)施監(jiān)管檢查的合理化流程。本FDA通告旨在撤銷FDA第2020-035號(hào)通告，并為FDA管轄下的輻射設(shè)施的監(jiān)管檢查提供統(tǒng)一指南。 |
| 7. | 目的和理由：本通告旨在概述通過(guò)使用數(shù)字手段的可選擇模式和方法對(duì)輻射設(shè)施進(jìn)行監(jiān)管檢查的指南，以符合衛(wèi)生部第2020-0035號(hào)行政命令確定的分級(jí)方法。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 衛(wèi)生部第2020-0035號(hào)行政命令或《關(guān)于使用輻射裝置的輻射設(shè)施的許可和登記以及其他相關(guān)授權(quán)的規(guī)則和條例》FDA第2020-035號(hào)通告或《輻射設(shè)施許可檢查實(shí)施暫行指南》 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2023年第一季度 擬生效日期： 公布后15天 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天內(nèi) |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)