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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/MAC/20
2022-10-21
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:中國澳門
2. 負(fù)責(zé)機構(gòu):藥品管理局
3. 通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:中藥(見附件)
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報標(biāo)題:

1.《中藥領(lǐng)域制藥活動和中成藥注冊法》(第11/2021號法律,35頁,中葡文)。2.《中藥和中成藥注冊法實施細(xì)則》(第46/2021號行政法規(guī))



頁數(shù):35;42頁    使用語言:中文;葡萄牙文
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述: 1.第11/2021號法律規(guī)定了從事中藥進(jìn)出口和批發(fā)活動的中藥制造商和實體的技術(shù)要求。要求中成藥的包裝、標(biāo)簽和說明書至少用中文或葡萄牙文書寫。該法還規(guī)定,所有中成藥必須先在藥物監(jiān)督管理局登記,然后才能在澳門特別行政區(qū)流通。2.第46/2021號行政法規(guī)對第11/2021號法律進(jìn)行了補充,如關(guān)于中成藥包裝或標(biāo)簽上需要展示的信息的實施規(guī)則。
7. 目的和理由:人類健康或安全保護(hù);動植物生命或健康保護(hù);
8. 相關(guān)文件: 1.第11/2021號法律https://images.io.gov.mo/bo/i/2021/30/lei-11-2021.pdf。2.第46/2021號行政法規(guī)https://images.io.gov.mo/bo/i/2021/49/rega-46-2021.pdf
9. 擬批準(zhǔn)日期: 1. 19/07/20212. 24/11/2021
擬生效日期: 2022年1月1日
10. 意見反饋截至日期: 不適用
11.
文本可從以下機構(gòu)得到:
1
1.《中藥領(lǐng)域制藥活動和中成藥注冊法》(第11/2021號法律,35頁,中葡文)。2.《中藥和中成藥注冊法實施細(xì)則》(第46/2021號行政法規(guī))
1.第11/2021號法律規(guī)定了從事中藥進(jìn)出口和批發(fā)活動的中藥制造商和實體的技術(shù)要求。要求中成藥的包裝、標(biāo)簽和說明書至少用中文或葡萄牙文書寫。該法還規(guī)定,所有中成藥必須先在藥物監(jiān)督管理局登記,然后才能在澳門特別行政區(qū)流通。2.第46/2021號行政法規(guī)對第11/2021號法律進(jìn)行了補充,如關(guān)于中成藥包裝或標(biāo)簽上需要展示的信息的實施規(guī)則。

通報原文:

附件:

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