| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《藥品安全條例》等的擬議修正案頁數(shù)：75頁 使用語言：韓文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 組織該法委托的事項(xiàng)，如GMP符合性判定主體、GMP符合性判定申請文件、GMP檢查程序和GMP培訓(xùn)、指定培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的要求、指定申請文件和指定程序以及實(shí)施所需的事項(xiàng)，因?yàn)椤端幨路ā罚ǖ?8970號法案，于2022年6月10日通報(bào)，2022年12月11日實(shí)施）進(jìn)行了修訂，旨在為采取GMP符合性判定、GMP檢查和違反時(shí)取消判定等措施和實(shí)施GMP檢查人員培訓(xùn)提供依據(jù)。 |
| 7. | 目的和理由：- |
| 8. | 相關(guān)文件： MFDS第2022-436號通報(bào)（2022年9月30日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天內(nèi) |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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