《韓國藥典》
修訂的目的是確保在《韓國藥典》標準/規(guī)范實現(xiàn)國際協(xié)調(diào)的基礎上進行藥品質(zhì)量控制，將一些標準/規(guī)范和一般檢測提高到最新的科學水平，并反映制藥行業(yè)的意見，最終優(yōu)化標準/規(guī)范并流通高質(zhì)量藥品。 將《一般通告》、《藥物制劑通則》和《一般檢查法》中“輸液用膠塞”修改為“注射劑用膠塞”，并擴大了檢驗方法的適用范圍。試驗方法的國際統(tǒng)一，包括增加橡膠封閉的性能試驗，用生物反應性試驗代替動物試驗。原則上，滴眼液中不應含有外來物質(zhì)。《藥物制劑通則》中沒有規(guī)定滴眼液的外來不溶物檢驗。對第2部分黃豆顆粒等中草藥制劑等9個項目的檢驗方法進行了修訂，刪除第5項  檢定和第5.2項定量試驗（較低濃度，如雜質(zhì)的定量檢測），將特異性、準確度、精密度等試驗參數(shù)修改為特異性和LOD參數(shù)，在一般信息《藥品分析方法驗證指南》中刪除了第5.4項限量試驗（參考濃度接近定量限）和第5.5項限量試驗（參考濃度明顯高于定量限）。